FDA, 바이엘 경구피임약 Yaz 광고에 경고

광고통해 효과 과대 표시-허가외 적응증 유포혐의

FDA는 바이엘 경구 피임약 야즈 (Yaz)에 대한 광고 두 건 즉, “Not Gonna Take It (그것은 안 돼)” 및 “풍선” 이라는 제목의 광고에 대해 경고 서신을 발송했다.

FDA에 의하면 이 광고로 야즈의 효과를 과대 표시했고 위험성을 극소화시켰으며 월경전 증후군 치료에 야즈가 허가되었다는 허위 사실 유포로 부당 적응증 확대를 꾀했다고 지적했다.

야즈의 사용 설명서에는 월경전 증후군 치료에 평가받지 않았다고 환자에 경고하고 있으나 FDA는 “Not Gonna Take It" 광고에는 언급되지 않았다고 지적했다.

실제 야즈는 중간 정도의 여드름 치료와 월경전 불쾌증세 치료는 허가받았다. 그러나 FDA 경고 서신에는 이러한 여드름 치료나 월경전 과민, 기분, 불안감 등의 증세 치료를 제시하지 말게 하였다.

FDA는 비디오 광고 “Balloons: 풍선”에서 여성들이 자신의 증세를 풍선처럼 공중으로 떠올라 사라지게 하는 의미로 “Goodbye to You"라는 노래를 바탕에 깔린 광고로 구성하고 있다고 지적하고 월경전 및 각종 증세로 고생하는 여성 환자를 완전히 치료하게 한다 고 믿도록 오도하고 있다고 지적한 것이다.