작년 4분기 의료기관 임상연구, 삼성서울병원·세브란스병원 최다 진행

서울대병원, 코로나19에 대한 ‘remdesivir’ 안전성·유효성 연구

지난해 3분기에 10건으로 가장 많은 임상연구 의뢰를 했던 삼성서울병원과 같은 시기 4건을 의뢰했던 세브란스병원이 이번 4분기에 전체 병원 중 임상연구 의뢰를 가장 많이 한 것으로 조사됐다.

식품의약품안전처 ‘의약품 통합정보시스템’에 공개된 4분기 의료기관별 임상시험 정보를 조사해 종합한 결과, 삼성서울병원과 세브란스병원이 각각 6건으로 가장 많이 임상연구를 의뢰했다.

그다음으로 서울대병원과 서울아산병원이 각각 5건의 임상연구를 의뢰했다. 분당서울대병원은 2건을 의뢰했다.

삼성서울병원이 의뢰한 약성분은 ▲Dacomitinib ▲동종 제대혈유래 중간엽줄기세포 ▲Osimertinib ▲그린플라스트큐 프리필드시린지키트 ▲레날리도마이드무수물 ▲Sugammadex sodium로 모두 연구자 임상시험 단계다.

서울아산병원이 의뢰한 약성분은 ▲오니바이드주/TS-1/옥살리플라틴 ▲테고프라잔 ▲옥살리플라틴, 이리노테칸염산염, 5-플루오로우라실 ▲CKD-516 ▲MAb-B43.13로 1상 임상시험 단계 연구인 ‘CKD-516’을 제외하면 모두 연구자 임상시험 단계다. 

건국대병원이 의뢰한 ‘미란성 위식도역류질환 환자에서 복용 방법에 따른 DWP14012의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 공개, 무작위배정 임상시험’은 18개 병원에서 실시됐다.

분당서울대병원에서 의뢰·실시가 동시에 이뤄진 ‘단계적 양측 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 황산마그네슘 투여와 관련된 신경내분비계의 변화’라는 임상시험은 연구의 근거를 더 명확히 하기 위해 4상 임상시험이 진행됐다.

한국원자력병원도 4분기 임상시험 연구에 뛰어들었다. 한국원자력병원은 ‘비호지킨림프종환자에서 64Cu-DOTA-Rituximab 약물동태학적 특성 평가 마이크로도즈 PET 임상시험’이란 제목의 연구자 임상시험 단계 임상시험을 실시했다.

코로나19 관련 임상시험도 있었다. 서울대병원은 ‘COVID-19에 대한 remdesivir의 안전성과 유효성에 대한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 연구 (ACTT-4) [# 코로나19]’란 제목의 임상연구를 자 병원과 분당서울대병원에서 진행했다.

‘Osimertinib’을 대상으로 한 임상연구는 삼성서울병원(임상시험제목=표피성장인자수용체 (EGFR) 변이 양성 비소세포폐암 (NSCLC) 관련 연수막전이 (LM)가 존재하는 환자를 대상으로 Osimertinib 80 mg의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제II상, 공개라벨, 단일군, 다기관 임상시험)과 세브란스병원(임상시험제목=수술로 절제 가능한 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 선행보조요법 Osimertinib 의 효과를 확인하기 위한 기회 범위 임상시험) 2곳에서 의뢰했다.

아래는 2020년 4분기 병원 임상시험 승인현황. 순서는 병원 이름 가나다순이다.