펩트론(대표이사 최호일)이 호주 특허청으로부터 세마글루타이드를 주성분으로 하는 1개월 이상 장기 약효지속형 주사제에 대한 특허를 받았다고 23일 밝혔다.

이번 특허는 펩트론의 당뇨·비만치료제 후보 PT403의 주성분이자 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 수용체 작용제 계열의 약물인 세마글루타이드의 1개월 이상 장기 약효지속형 주사제에 관한 것으로, 한국, 미국, 유럽, 일본을 포함한 전세계 20여개국에 특허를 출원한 가운데 호주에서 첫번째로 등록이 완료되었다.

펩트론의 이번 특허 취득은 자사의 스마트데포(SmartDepot) 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 PT403이 우수한 생체이용률을 나타내면서도 초기 과다 방출 및 방출지연이 없으며, 피하 주사 후 1개월 이상 장기간 지속 방출이 가능한 약효지속형 주사제임을 공식적으로 인정받은 성과다.

또한, 펩트론은 2042년 6월 22일까지 호주에서 PT403의 독점적 권리 및 유사 조성물 개발에 대한 배타적 권리를 보장받으며, 특허 출원을 완료한 각 국가에서의 심사 및 등록 절차도 순차적으로 마무리해 나갈 계획이다.

펩트론 관계자는 “주 1회 투약하는 세마글루타이드 기반 기존 주사제의 투약 편의성을 향상시키기 위해 생분해성 고분자를 사용한 장기지속형 주사제를 개발하는데 다양한 어려움들이 있으며, 새로운 기술이 적용되는 생산 장비를 도입하는 경우 생산 규모와 제조 시간에 따른 재현성과 무균 주사제 GMP 공정 확립도 큰 과제다”라면서 “하지만 펩트론은 오랜 기간 연구해 상업화에 성공한 스마트데포 플랫폼 기술로 이를 완벽히 해결했다는 점을 이번 특허 취득으로 확인했다”고 밝혔다.

펩트론의 스마트데포는 반감기가 짧아 자주 주사해야 하는 펩타이드 약물을 현재 주 1회 주사보다 투여 주기를 길게 늘릴 수 있는 펩트론의 특허 기술이다. 분무건조 방식에 초음파 노즐을 도입해 입자 크기의 균일성을 확보했으며, 특히 마이크로 입자 내부까지 균질하게 제조할 수 있어 지속적인 약물 방출에 유리하고 제조 재현성과 생산 수율까지 뛰어난 것으로 확인됐다. 이를 적용한 약물은 원료와 제형에 따라 1개월, 3개월, 6개월 지속형 등의 의약품을 개발해낼 수 있다.

이와 같은 기술력을 바탕으로, 지난해 10월에는 미국 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)와 스마트데포 플랫폼 기술 평가 계약을 체결하고, 릴리의 복수 물질에 대해 공동개발 연구를 진행하고 있다.