NCCN 권장 치료제 25개 중 13개 약물만이 국내 급여 품목에 해당
혁신적인 치료제의 도입으로 지난 20년 간 국내 다발 골수종 환자의 5년 생존율이 크게 개선돼 2005년 이전 30%에 머물던 수치가 2016-2020년에는 51%까지 증가한 것으로 나타났다. 하지만 이는 혁신적인 치료에 대한 접근성이 높은 미국과 같은 타 선진국에 비해 여전히 낮은 수준으로, 미국의 경우 5년 생존율이 약 60%에 육박하는 것으로 알려져 있다.
아이큐비아가 최근 꾸준히 증가하고 있는 다발 골수종의 현재 상황, 치료의 발전, 미충족 수요, 유망한 치료 옵션, 현재 정책의 이슈 그리고 접근성 향상의 혜택을 종합적으로 다룬 리포트를 발간했다.
다발 골수종은 골수에서 형질세포가 비정상적으로 증식하는 혈액암의 일종으로 골 통증과 빈혈, 고칼슘혈증, 신장기능장애 등 다양한 합병증을 일으킨다.
2010년부터 2019년까지 국내 다발 골수종 환자 1만 1550명을 분석한 연구에 따르면 1차 치료를 받은 환자의 50%가 2차 치료를 진행했고, 약 20%는 4차 이상의 치료를 받은 것으로 조사됐다. 이 연구에서 볼 수 있듯, 다발 골수종은 재발이 빈번할 뿐만 아니라 치료 실패 후 다음 단계의 치료를 진행할수록 치료반응이 감소하는 경향을 보여 예후가 상당히 불량한 것으로 알려져 있다.
따라서 재발 및 불응성 다발골수종으로의 진행을 지연시키기 위해 초기 단계부터 효과적인 치료 대안을 사용하는 것이 매우 중요하다.
다발 골수종의 치료 환경은 지난 30년간 획기적으로 발전했다. 초기의 단순 화학요법에서 프로테아좀 억제제, 면역조절제, 고용량 스테로이드를 포함한 복합요법으로 진화했으며, 최근에는 항-CD38 단일클론항체와 BCMA 표적 면역치료와 같은 새로운 치료법이 도입되었다. 이러한 새로운 치료법들은 특히 재발 및 불응성 다발 골수종 환자들에게 큰 희망을 주고 있으며, 생존율 향상과 삶의 질 개선에 상당한 잠재력을 보이고 있다.
그러나 한국의 경우 미국종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network)에서 권장하는 25개의 다발 골수종 치료제 중 절반가량인 13개 약물만이 급여 품목에 포함되어 있다. 이와 같은 폭넓은 치료제에 대한 접근 제한은 특히 질환 초기 단계 환자들의 치료를 어렵게 하고 있다. 국내 다발 골수종 환자들 중 후속 치료 단계로 진행하지 못하는 비율이 각 치료 단계마다 증가하고 있는 상황을 고려하면 효과적인 치료법의 초기 단계 사용이 무엇보다 중요하다.
이번 보고서 작성을 위해 아이큐비아에서 진행한 예측 조사 결과는 새로운 치료제의 도입이 가져올 수 있는 극적인 변화를 보여준다.
일례로 항-CD38 단일 클론 항체 치료제가 조혈모세포 이식 적합 및 비적합 다발 골수종 환자의 1차 치료에 급여될 경우 2024년부터 2028년까지 국내 다발 골수종 환자의 968건의 사망과 2,434건의 질병 진행을 예방할 수 있을 것이라는 예측 결과가 소개됐다. 이는 미국에서 다발 골수종의 새로운 치료법이 도입된 이후 1995년 부터 2018년까지 다발 골수종 사망률이 23% 감소한 추세와 일치한다.
또, 이번 보고서는 재발 및 불응성 다발골수종 환자를 대상으로 anti-BCMA CAR-T 치료제를 사용할 경우 높은 전체 반응률과 함께 완전 반응 상태가 최소 12개월 이상 유지됐다는 임상시험 결과와 함께 한국에서도 이중항체나 CAR-T 치료의 접근성이 높아져야 한다는 전문가의 의견을 소개했다.
이번 보고서를 위한 연구와 집필에 참여한 IQVIA의 EeMin Tan 박사는 “이번 연구를 통해 보건의료 투자 확대, 정책 개혁을 통한 치료제 접근성 가속화, 보험 정책 명확화등과 같은 한국의 다발 골수종 치료 환경 개선을 위한 구체적인 방안들을 제시할 수 있었다“며, “국내 최신 실사용 근거(RWE)를 바탕으로 한 다발 골수종 치료 지침이 마련되고, 의료기술평가(HTA) 과정에서 환자 및 전문가들의 목소리가 적극적으로 반영돼 새로운 치료제의 조기 도입이 가능해 진다면 환자들의 생존율과 삶의 질이 크게 향상될 것”이라고 이번 연구의 의의를 설명했다.
아이큐비아에서 발행한 이번 보고서 전문은 IQVIA Content Library에서 확인할 수 있다.
노영희 기자 nyh2152@medifonews.com
< 저작권자 © Medifonews , 무단전재 및 재배포금지 >
- 본 기사내용의 모든 저작권은 메디포뉴스에 있습니다.
