애브비는 9월 25일(미국 현지시각 기준) 유럽피부과학회에 참가해 Measure Up 1 및 Measure Up 2 임상 3상 연구들의 새로운 사후분석에서 긍정적인 결과를 발표했다. 

이 분석은 얼굴, 목 등 두경부 부위의 질환 중증도에 따라 층화된, 중등증에서 중증의 아토피 피부염 환자를 대상으로 16주 동안 위약과 비교해 린버크(RINVOQ, 성분명 유파다시티닙 Upadacitinib) (15mg 또는 30mg)의 유효성을 평가했다.

해당 분석에서는 린버크 치료를 통해 얼굴, 목 등 두경부 부위의 거의 깨끗한 피부 상태(EASI Head & Neck score <1), 거의 깨끗한 피부 상태(EASI 90), 가려움증 없음 또는 거의 없음(WP-NRS 0/1), 삶의 질에 미치는 영향 없음 또는 거의 없음(DLQI 0/1) 등 최적의 치료 효과를 의미하는 여러 엄격한 치료 목표 달성 정도를 평가했다. 환자들은 두경부 침범이 없음, 경증, 중등증, 중증으로 분류됐다.

조절되지 않는 아토피피부염은 환자의 삶에 신체적, 정서적, 사회적으로 상당한 영향을 미칠 수 있으며, 점점 진행되는 증상으로 인해 장기적으로 상당한 질병 부담을 초래하는 경우가 많다. 연구에 따르면 머리, 목, 얼굴, 손과 같은 특정 부위에 발생하는 아토피피부염은 환자의 증상 발현 빈도와 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 

리얼월드(real-world) 관찰 환경에서 UP-TAINED 연구에 참여한 아토피피부염 환자의 70%, AD-VISE 연구에 참여한 아토피피부염 환자의 74.5%가 기저 시점에 두경부 부위에 아토피피부염이 있는 것으로 나타났다. 이처럼 유병률이 높다는 것은 치료하기 어렵고 삶의 질에 미치는 영향이 큰 두경부 부위에 대한 효과적인 치료 방법이 필요하다는 점을 시사한다.

독일 프라이부르크 대학교 피부과 킬리안 아이리히(Kilian Eyerich) 교수는 “이번 데이터는 환자에게 큰 영향을 미치면서도 치료가 어려운 신체 부위인 얼굴, 목 등 두경부의 아토피피부염을 중증도에 따라 분류했다”며, “린버크는 치료 16주차에 다양한 정도의 두경부 침범이 있는 상당수의 중등증에서 중증의 아토피피부염 환자에서 EASI 90 및 WP-NRS 0/1의 복합 지표 측정을 통해 최적의 치료 목표를 달성했으며, DLQI 0/1로 측정한 삶의 질 또한 상당수의 환자들에게서 개선됐다.”고 말했다.

Measure Up 1 및 Measure Up 2 연구의 새로운 사후분석에 따르면 다양한 정도의 두경부 침범이 있는 중등증에서 중증의 아토피피부염 환자 중 린버크로 치료받은 환자들이 16주차에 다음과 같은 최적의 치료 목표를 달성한 비율이 위약군보다 높았다. 

현재 진행 중인 주요 연구들의 1차 유효성 및 안전성 결과는 이전에 보고된 바 있다(https://rb.gy/oqscek).

애브비 면역학 분야 의학부 부사장 앤드류 애니스펠드(Andrew Anisfeld) 박사는 “많은 아토피피부염 환자들은 쇠약하게 하는 증상들, 특히 머리와 목과 같이 눈에 잘 띄는 부위의 증상을 겪으며 살아가고 있으며, 이는 환자의 신체적·정서적 부담을 가중시킬 수 있다“며, “이 데이터는 아토피피부염의 치료 기준을 높여 환자들이 가능한 최선의 결과를 얻을 수 있도록 하기 위한 애브비의 지속적인 노력을 보여주는 결과”라고 말했다.

EADV 2024에서 발표된 중등증-중증 아토피피부염에 대한 린버크의 유효성 및 안전성 프로파일을 뒷받침하는 추가 초록들은 다음과 같다.

중등증-중증 아토피피부염 성인 및 청소년을 대상으로 한 린버크와 두필루맙의 유효성과 안전성 비교(LEVEL UP) 연구에서는 전신 요법에 불충분한 반응을 보이거나 전신 요법 사용이 부적절한 중등증에서 중증 아토피피부염 성인 및 청소년(12세 이상)을 대상으로 린버크(1일 1회 15mg 개시 용량 및 임상 반응에 따라 용량 조정)와 두필루맙의 유효성과 안전성을 비교 평가했다. 1차 평가변수는 16주차에 EASI 90과 WP-NRS 0/1을 동시 달성하는 것이었다.

성인 및 청소년 아토피피부염 환자에 대한 린버크의 효과는 다국가 리얼월드(real-world) AD-VISE 연구의 6개월 중간분석을 통해 나타났다. 이 연구는  실제 임상 환경에서 린버크에 대한 반응의 효과와 지속성을 평가하는 AD-VISE 연구의 중간분석으로, 피부 병변 개선(EASI) 및 가려움증 해소(WP-NRS)에 대한 효과와 지속성을 평가했다. 린버크(15mg 또는 30mg)로 치료받은 중등증에서 중증의 성인 및 청소년 아토피피부염 환자 578명을 대상으로 한 결과다.

전신 아토피피부염 치료로 린버크를 투여한 리얼월드(real-world) 비중재 연구에서의 기저시점 기준(Baseline criteria) 가이드라인 기준을 바탕으로 한 분석(UP-TAINED)에서는 독일의 실제 임상 환경에서 린버크로 치료한 중등증에서 중증의 아토피피부염 환자 351명의 기저시점 방문 데이터를 포함하는 UP-TAINED 연구의 중간분석 결과가 확인됐다. 이 결과, 린버크로 치료받은 환자들이 전신 치료를 위한 독일의 체크리스트 기준을 충족하는 것으로 나타났다.