첫 번째 강좌(ChapterⅠ)로「인체적용시험의 이해」개설
임상시험 현장 실무자가 원하는 내용을 토대로 구성된 교육 과정이 연간 시리즈로 제공된다.국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)은 임상시험 현장의 목소리를 반영한 임상시험 수요자 중심(On-demand) 역량강화 시리즈를 시작한다고 밝혔다.
임상시험 수요자 중심(On-demand) 역량강화 시리즈는 재단에서 수행한 교육수요조사 결과를 토대로 전문가 의견을 수렴해 개설하며, 올해 첫 강좌로는 건강기능식품 임상 실무 관련 교육인「인체적용시험의 이해」가 열린다.
인체적용시험의 이해는 지난해 국내 100개 기업, 140여 명 실무 담당자가 수강했고, 교육만족도 조사에서 93%가 건강기능식품 임상 실무에 큰 도움이 됐다는 평가를 받아 다시 편성하게 됐다.
올해는 식품의약품안전처에서 `23년 배포한 ‘건강기능식품 인체적용시험 설계 가이드라인’ 개정판 내용을 포함해 총 6시간 동안 ▲인체적용시험 설계 안내서 ▲인체적용시험 진행단계별 업무 ▲인체적용시험 통계분석 및 고려사항을 현직 전문가들이 강의한다.
강좌는 3월 5일(화), 국가임상시험지원재단 임상교육원에서 진행하며, 2월 15일(목)부터 임상교육원 홈페이지(http://lms.konect.or.kr)를 통해 신청할 수 있다. 이 과정은 식약처 종사자 교육(전 직능, 전 단계)으로 인정된다.
임상시험 수요자 중심(On-demand) 역량강화 시리즈는 연간 4회 이상 실시할 예정이며, 두 번째 강좌(ChapterⅡ)는 「검체분석의 이해(가칭)」를 주제로 6월경 개설할 예정이다.
박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 “건강기능식품 시장 규모 확대에 따른 인체적용시험 증가 추세에 맞춰, 다양한 유관 종사자 교육을 통해 국민 건강을 위한 건강기능식품의 안전성과 유효성 제고에 도움이 되고자 한다”라며 “재단은 앞으로도 임상시험의 다양성·현장성을 반영하는 교육과정을 지속적으로 개발하겠다”고 밝혔다.
노영희 기자 nyh2152@medifonews.com
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