용량증가에 따른 안전성과 내약성 평가와2상 권장용량을 확인
2023년 10월 23일 영국 뉴캐슬에 위치한 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발업체인 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)가HER2-ADC인 IKS014의 임상1a상 첫번째 환자투여가 개시됐다고 밝혔다.IKS014는 중국에서 포순제약(Fosun Pharma)을 통해 임상시험이 진행되고 있으며, 임상1상 시험에서 긍정적인 데이터가 확인된바 있으며, 현재 각기 다른 적응증으로 임상2상 및 3상 시험을 진행 중이다.
우선 임상1a시험은 오픈라벨 방식으로 진행되며, 2상 권장용량 확인 및 용량증가에 따른 안전성과 내약성을 평가하도록 설계됐다. 이후, 용량확장 연구단계(1b상)는 2상 권장용량에서 IKS014의 안전성, 약동학/약력학 및 효능을 추가로 평가하게 된다. 현재 호주 내 5개 임상시험기관에서 환자를 등록하고 있다. 임상1b상 임상시험은 2025년 하반기에 결과가 나올 것으로 예상됩니다.
익수다의 CEO인 데이브 심슨(Dave Simpson) 박사는 “이번IKS014의 임상1상 첫 번째 환자투여 개시는 익수다가 임상 단계 회사로 도약하는 중요한 전환점이다. IKS014의 이번 임상시험이 HER2 양성 환자들에게 새로운 치료 옵션이 되길 바란다”고 전했다.
노영희 기자 nyh2152@medifonews.com
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