식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 신약 연구‧개발‧심사자 및 비임상시험실시기관 종사자 등을 대상으로 ‘2018년 비임상-임상 연계 교육’을 실시한다고 25일 밝혔다.
올해는 3차례에 걸쳐 오전 9시부터 ▲천연물의약품의 비임상-임상 연계(5/30) ▲합성의약품의 비임상-임상 연계(7/11) ▲바이오의약품의 비임상-임상 연계(9/19)의 주제로 한국제약바이오협회 회관에서 각각 실시된다.
주요 내용은 ▲의약품 특성별 시험물질 관련 요구사항, ▲생체시료 분석법 밸리데이션 및 약물동태시험, ▲의약품 개발 시 고려 할 비임상-임상 연계 사례에 대한 교육이다.
안전평가원은 이번 교육을 통해 국내 제약사, 비임상시험실시기관 등의 비임상 관련 업무 역량을 강화하는 계기가 될 것으로 기대한다며, 앞으로도 산업 현장에서 필요한 의약품 관련 교육 프로그램을 개발‧운영해 나가겠다고 전했다.
홍숙 기자 hs@medifonews.com
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