붙임 1		국립줄기세포재생센터 개소식 및 국제심포지엄

붙임 2		국립줄기세포재생센터 시설 및 기능

□ 시설 개요

위 치	충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명5로 202
규 모	연면적 5,181㎡ (대지면적 9,918㎡) / 지하1층, 지상5층
공사비	189억원
구 성	국가줄기세포은행, GMP 실험실, 표준화연구실, 저장실, 사무실 등

□ 추진 경과

○ 줄기세포 R&D 활성화 및 산업경쟁력 확보를 위한 정부투자 확대 발표(`11.9)

○ 줄기세포은행 운영 및 표준화 사업 개시(`12.1)

○ 줄기세포재생센터 건립 기본계획 수립‧보고(`12.7)

○ 줄기세포재생센터 건축 설계 및 공사

- (설계) `12.12～`13.9, (건축 공사) `13.12～`16.4

○ 임상용 줄기세포 개발‧제공‧지원을 위한 시설‧장비 밸리데이션 진행 중

- 시설 안정화, 임상용 줄기세포 확보 및 생산 준비

□ 주요 기능

○ (줄기세포은행) 고품질의 연구‧임상용 줄기세포 확보 및 제공

○ (실용화) GMP시설(우수의약품제조시설) 운영을 통한 치료제 생산 지원

* 3개 제조소의 독립적인 운영을 통한 동시 작업 등 효율성 제고

○ (임상연구 관리) 줄기세포 임상시험 계획 및 결과 정보 관리․지원

○ (표준화) 국내외 협력을 통한 임상적용 줄기세포 관련 기술 표준화

붙임 3		국내․외 줄기세포치료제 현황

□ 국내 줄기세포치료제 품목 허가(‘16.7월 현재)

	업체명	제품명	분류	분류	효능효과	허가일	비고
1	파미셀	하티셀그램- AMI	자가	골수유래 중간엽줄기세포	급성심근경색환자에서 좌심실구혈율 개선	’11.7.1
2	메디포스트	카티스템	동종	제대혈유래 중간엽줄기세포	퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자(ICRS grade IV)의 무릎 연골결손 치료	‘12.1.18
3	안트로젠	큐피스템	자가	지방유래 중간엽줄기세포	크론병으로 인한 누공 치료	‘12.1.18	3상 조건부
4	코아스템	뉴로나타알주	자가	골수유래 중간엽줄기세포	근위축성측상경화증(루게릭병) 환자에서의 질환 진행속도 완화	‘14.7.30	3상 조건부

□ 해외 줄기세포치료제 허가(‘16.7월 현재)

	업체명	제품명	분류	분류	효능효과	허가일	허가 국가
1	Osiris	Prochymal	동종	골수유래 줄기세포	조혈모세포이식후이식편대숙주질환	‘12.05.17	캐나다
						‘12.06.14	뉴질랜드
2	Chiesi Farmaceutici	Holoclar	자가	각막상피세포 (줄기세포 포함)	각막 윤부 줄기세포 결핍	’15.02.17	유럽 연합
3	JCR제약	TEMCELL HS주	동종	골수유래 줄기세포	조혈모세포이식후 이식편대숙주질환	‘15.09.18	일본