[별첨]

2019년 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 선정 유형별 현황

구 분	내 용	품목 수	제약사 수
	합 계 (각 호 중 중복된 품목 및 제약사는 1개로 산정)	2,982	294
제3호	’18년도 생산․수입 실적이 있는 의약품 중 동일 성분을 가진 품목이 2개 이하인 의약품 다만, ’18년도 생산·수입실적이 없더라도 ’18년도 공고 목록에 포함된 경우에는 ’17년도 생산·수입실적 기준	2,389	272
제4호	동일성분을 가진 품목군 중 시장점유율(연간 생산·수입실적 기준)이 50%이상이면서 해당 품목을 생산·수입하는 업체가 3개 이하인 의약품	2,129	249
제5호	’18년도 건강보험 청구량 상위 100대 성분을 가진 의약품 중 해당 품목을 생산․수입하는 업체가 3개 이하인 의약품	39	23
제6호	WHO에서 추천하는 필수의약품 목록에 등재된 성분의 약제로 이를 생산 또는 수입하는 업체가 3개 이하인 의약품	742	148
제7호	사람이나 동물의 체액 등을 원료로 하는 생물학적제제로 원료수급이 불안정한 의약품	185	34
제8호	중증 질환의 치료에 필요한 의약품 중 대체의약품이 없는 의약품으로서 대한의사협회, 대한병원협회, 대한약사회 등 의약단체가 추전한 의약품 중 건강보험심사평가원장이 인정한 의약품	48	20
기타	식품의약품안전처가 지속적으로 관리하기 위하여 보고대상 의약품으로 포함하여 줄 것을 요청한 의약품	137	60