[붙임]

의약품 정보의 확인 및 정보시스템 운영 등에 관한 지침 개정 안내

건강보험심사평가원 DUR관리실

■ 개정 주요내용 및 사유

❍ `동일성분 중복의약품 기준' 변경: DUR 성분코드 개발․적용

- 현재 주성분코드는 동일유효 성분임에도 염 등이 다르거나 복합제인 경우 주성분코드가 달리 부여되어 실제로 중복이 발생함에도 DUR 정보제공이 이루어지지 않음

→ 주성분코드의 실제 유효성분을 검토한 `DUR성분코드' 개발․적용함

❍ `허가사항 주의 의약품' 점검기준 신설

- 현재 DUR 정보 제공은 식약처 고시 `의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정' 및 식약처 공고 `의약품 적정사용을 위한 주의 대상 공고'에 따라 금기 및 주의 의약품에 대한 점검 정보를 제공

→ DUR 점검 기준을 추가로 신설, 식약처 허가사항에 대해서도 점검 정보를 제공할 수 있도록 함

❍ 예외사유 코드정비

- 현재 임부금기 의약품을 부득이하게 처방․조제할 경우에는 DUR에서 텍스트 형식으로 예외사유를 기재

→ 부적절하거나 형식적인 예외사유 입력 방지 및 사용자 편의를 위하여 예외사유 코드를 개발․적용함

■ 세부내용

❍ `동일성분 중복의약품 기준' 변경 (DUR성분코드 기준 점검)

- 동일유효성분이나 염 등이 달라 다른 주성분코드가 부여된 단일제 및 복합제(3성분 이내)에 대해 DUR성분코드 신규 부여

※ 예시: 511600ATB (주성분코드) → D000152, D000485 (DUR성분코드)

- DUR성분코드 확인: 식품의약품안전처 온라인의약도서관 및 건강보험심사평가원 요양기관업무포털 참고

❍ `허가사항 주의 의약품' 점검기준 신설

- 식약처 허가사항에 대한 점검 정보를 제공하여 처방전 내 점검 기준 신설

․ 허가사항 내 효능․효과 및 용법․용량 상의 연령, 성별, 1일 최대용량 기준 점검

❍ `임부금기 예외사유 코드' 개발

- 임부금기 예외사유를 코드화

< 임부금기 예외사유 코드 >

구분	내 용	코드
임부금기	○ 절박 유·조산 또는 습관성 유·조산 치료 시 투여	M
	○ 분만 시(분만유도, 분만촉진, 출혈방지 등)에 투여	N
	○ 유산유도(불가피한 사유로 인한 합법적 인공임신중절 시)	O
	○ 임신 중 검사(융모막채취검사(CVS), 양수검사, 수축자극검사(CST) 등)	Q
	○ 보조생식술에 투여하는 경우	S
	○ 임부에 해당하지 않는 경우(출산후 투여, 폐경 등)	V

■ 기타 참고사항

❍ 지침 개정 사항 시스템 적용일자: 2018.8.1.

❍ 지침 개정 사항 확인방법

- 요양기관업무포털 메인화면 → 모니터링 → DUR정보 → DUR안내 → 공지사항 89번 게시물 참고