붙임 1		’17년 제1차 예방접종 전문위원회(4월18일) -DTaP-IPV, IPV 백신 일시 부족상황 대비 예방접종 권고안-

□ 배경

◦ DTaP-IPV, IPV 백신 일시적 부족 상황이 발생 가능함에 따라 원활한 국가예방접종사업 운영을 위해 예방접종을 권고안을 마련하고, 접종기관에서 권고안을 준수할 수 있도록 사전에 안내하고자 함

< 참고. 백신별 예방접종 일정 >

구분	생후 2개월 (기초)	생후 4개월 (기초)	생후 6개월 (기초)	생후 15～18개월 (추가)	만 4～6세 (추가)
DTaP-IPV/Hib	○	○	○	DTaP	DTaP, IPV 단독 또는 DTaP-IPV
DTaP-IPV	○	○	○	DTaP	○
DTaP	○	○	○	○	○
IPV	○	○	○		○

* 기초접종(primary series): 적절한 방어면역을 최단 시간 내에 획득하기 위해 시행

* 추가접종(booster): 기초 접종 후 얻어진 방어면역을 장기간 유지하기 위해 일정기간 후 다시 접종하는 것

□ 예방접종 권고안

◦ (기본원칙)

① 영아 기초접종(생후 2, 4, 6개월) 우선 접종

② 기초접종은 동일 제조사의 백신으로 접종

③ 추가접종 시 다른 제조사의 백신으로 접종 가능

- 폴리오의 국제공중보건위기상황과 국내에서의 산발적인 백일해 발생에 따른 영아의 건강보호를 위해 생후 2, 4, 6개월 영아에서의 디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오 기초접종을 우선적으로 접종함

- 디프테리아, 파상풍, 백일해 예방을 위해 시행하는 기초접종은 교차접종 시 유효성 및 안전성에 대한 근거가 충분하지 않아(특히, DTaP-IPV(테트락심)과 DTaP 백신 교차접종에 대한 연구가 없음) 동일한 제조사의 백신으로 접종하도록 함

* 생후 15～18개월, 만 4～6세 추가접종 시에는 교차접종 가능

* DTaP-IPV(테트락심)과 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)간에는 기초접종 시 교차접종 가능

◦ (부족상황 대비 권고안) ※ 부족상황 시기와 정도는 백신 검정완료 시기에 따라 변동 가능

① 만 4～6세 추가접종은 백신공급이 원활해지는 시기 이후 권고

② 추가접종 지연 후에도 IPV 백신이 부족하다고 판단될 경우 IPV 3차 접종을 생후 6개월에서 18개월까지로 연기 권고

③ 기초접종은 동일 제조사의 백신으로 접종

* 단, 백신 수급 부족 시 교차접종 허용하되 보호자에게 충분히 설명 제공

- 만 4~6세 시기에 접종하는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오 추가접종은 DTaP-IPV(테트락심), IPV 백신 공급이 원활해지는 시기 이후로 연기하도록 함

- 다만, 만 4~6세 시기에 접종하는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오 추가접종을 연기하였음에도 불구하고 IPV 백신이 부족하다고 판단될 경우, IPV 3차 접종을 생후 6개월에서 18개월까지 접종을 연기하도록 함

* IPV 3차 접종을 생후 18개월까지 연기 시행에 대한 시점은 백신 수급 모니터링 결과에 따라 질병관리본부에서 추후 안내

- 접종기관에서 DTaP-IPV(테트락심) 백신 수급 부족, 유통의 어려움으로 DTaP-IPV(테트락심) 백신을 제때 구하지 못하여 발생하는 불가피한 상황에 한하여 제한적으로 기초접종 시 교차접종을 허용하되 보호자에게 사전에 충분한 설명 제공

* 불가피하게 기초접종 시 교차접종이 시행된 경우에는 예방접종 후 이상반응에 대해 의료진이 더욱 주의 깊게 관찰하도록 함

□ 권고안 적용 및 해제 시기와 효력

◦ (적용 및 해제 시기) 예방접종 권고안 적용 및 해제 시기는 백신 수급 상황에 따라 별도로 접종 대상자 및 의료인에게 사전 안내

* 보도자료, 예방접종 소식지 배포, 보호자 대상 문자 메시지 발송, 예방접종 도우미사이트 게재 등

※ 권고안 적용 시기에 대한 고려사항

① 주별/시도, 시군구별/접종기관별(보건소/의료기관) 재고량 및 접종량 추이

② 백신 검정 완료 시기

③ 백신 유통 및 접종기관/대국민 민원 모니터링 등

◦ (효력) 예방접종 권고사항으로 위탁 의료기관의 비용상환 등과 연계하지 않음

※ 문의처

․(백신수급) ☏ 043) 719-6814, 6816

․(예방접종 실시기준) ☏ 043) 719-6812

․(예방접종 이상반응) ☏ 043) 719-6821, 6815

․(위탁의료기관 비용상환) ☏ 043) 719-6839, 6835

․(기타 민원상담) ☏ 043) 719-6848~6851

붙임 2		DTaP-IPV, IPV 백신 부족 상황 관련 FAQ

1. DTaP 백신과 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)의 교차접종이 가능한가요?

○ 기초접종 시에는 교차접종을 권고하지 않습니다.

○ 국내 유통 중인 DTaP 백신과 사노피파스퇴르의 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)은 제조방법 및 백일해 종균이 다르고, 교차접종 시 안전성 및 유효성에 대한 국내외 자료가 없어 기초접종 시 동일 제조사의 제품으로 접종하도록 합니다.

○ 하지만 현재 접종기관에서 이미 사용된 백신을 제때 구할 수 없다면 이용 가능한 백신으로 기초접종을 완료하되 사전에 보호자에게 충분히 설명하도록 하며, 예방접종 후 이상반응에 대해 의료진이 더욱 주의 깊게 관찰하도록 합니다.

2. DTaP-IPV(테트락심)과 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)의 교차접종이 가능한가요?

○ 기초접종 시 교차접종이 가능합니다.

○ 국내 유통 중인 DTaP-IPV(테트락심)과 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)은 모두 사노피파스퇴르에서 제조한 백신으로, 두 백신에 포함된 백일해 항원의 종균이 동일하므로 생후 2, 4, 6개월 기초접종 시 교차접종이 가능합니다. 다만, DTaP-IPV/Hib(펜탁심)은 만 4~6세 연령에서 사용 허가가 되지 않았으므로 추가접종 시 사용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.

3. 현재 백신이 부족하다고 하는데 DTaP 4차, IPV 3차 접종을 완료한 만 4세 소아의 IPV 4차 접종은 어떻게 해야 하나요?

○ 만 4~6세 추가접종은 ’18년 2월 1일 이후로 접종을 연기해 주시기 바랍니다.

○ 현재 IPV 단독백신이 일시적으로 부족한 상황입니다. 이에, 생후 2, 4, 6개월에 시행하는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오 기초접종을 우선적으로 제공하고, 만 4~6세 시기에 접종하는 추가접종을 ’18년 2월 1일 이후로 연기해 주실 것을 당부 드립니다.

* 기초접종(primary series): 적절한 방어면역을 최단 시간 내에 획득하기 위해 시행

* 추가접종(booster): 기초 접종 후 얻어진 방어면역을 장기간 유지하기 위해 일정기간 후 다시 접종하는 것

4. DTaP, IPV 단독백신으로 2차까지 접종하였고, 생후 6개월에 3차 접종을 진행하려고 합니다. 현재 IPV 백신을 구하기 어려운데 어떻게 해야 하나요?

○ 이전 접종을 단독백신으로 접종하였다면 동일한 백신으로 기초접종을 완료하시기 바랍니다.

○ DTaP 함유 백신은 제조사마다 종균과 항원 종류 및 항원량의 차이로 생후 2, 4, 6개월 기초접종 시 동일한 제조사의 백신으로 접종할 것을 권고하고 있으며, 이전에 사용한 백신의 종류를 모르거나, 해당백신이 국내 유통되지 않는 불가피한 경우에 이용 가능한 백신으로 접종을 완료하도록 권고하고 있습니다.

* DTaP-IPV/Hib(펜탁심)과 DTaP 백신(보령)의 경우, 제조방법 및 백일해 종균이 다르고, 교차접종 시 안전성 및 유효성에 대한 국내외 자료가 없음

○ 하지만 현재 접종기관에서 DTaP, IPV 단독백신을 제때 구할 수 없다면 이용 가능한 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)백신으로 기초접종을 완료하실 수 있습니다. 접종 시행 전, DTaP와 Hib 백신의 접종 가능 여부를 확인하시고 보호자에게 교차접종에 대한 충분한 설명 후 보호자 선택에 따라 실시해 주시기 바랍니다. 교차접종 시 이상반응에 대해 의료진이 더욱 주의 깊게 관찰하도록 합니다.

○ 만약, 교차접종을 원하시지 않는 보호자 분이 계시다면 IPV 백신의 3차 접종을 지연하도록 합니다. 3차 권장 시기는 생후 6~18개월까지 권고하고 있으며, boosting 효과를 주는 IPV 3차 접종은 접종 간격이 늦어질수록 면역반응이 좋으므로 생후 18개월까지로 연기가 가능합니다.

5. 생후 2개월에 1차 접종을 DTaP-IPV(테트락심)백신으로 접종한 영아가 2차 접종을 위해 접종기관에 방문하였습니다. DTaP-IPV 백신을 구할 수 없는데 어떻게 하나요?

○ 네, 기초접종 시 교차접종이 가능합니다.

○ 국내 유통 중인 DTaP-IPV(테트락심)과 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)은 모두 사노피파스퇴르에서 제조한 백신으로, 두 백신에 포함된 백일해 항원의 종균이 동일하므로 생후 2, 4, 6개월 기초접종 시 교차접종이 가능합니다. 다만, DTaP-IPV/Hib(펜탁심)은 만 4~6세 연령에서 사용 허가가 되지 않았으므로 추가접종 시 사용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.

6. DTaP-IPV/Hib(펜탁심) 백신을 구비하고 있는데, 이전에 1차 접종을 DTaP, IPV 단독백신으로 접종한 생후 4개월(또는 6개월)인 영아에게 2차 접종(3차 접종) 시 사용해도 되나요?

○ 1차 접종(2차 접종)을 단독백신으로 접종하였다면 동일한 백신으로 기초접종을 완료하시기 바랍니다.

○ DTaP 함유 백신은 제조사마다 종균과 항원 종류 및 항원량의 차이로 생후 2, 4, 6개월 기초접종 시 동일한 제조사의 백신으로 접종할 것을 권고하고 있으며, 이전에 사용한 백신의 종류를 모르거나, 해당백신이 국내 유통되지 않는 불가피한 경우에 이용 가능한 백신으로 접종을 완료하도록 권고하고 있습니다.

* DTaP-IPV/Hib(펜탁심)과 DTaP 백신(보령)의 경우, 제조방법 및 백일해 종균이 다르고, 교차접종 시 안전성 및 유효성에 대한 국내외 자료가 없음

○ 하지만 현재 접종기관에서 DTaP, IPV 단독백신을 제때 구할 수 없다면 이용 가능한 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)백신으로 기초접종을 완료하실 수 있습니다. 접종 시행 전, DTaP와 Hib 백신의 접종 가능 여부를 확인하시고 보호자에게 교차접종에 대한 충분한 설명 후 보호자 선택에 따라 실시해 주시기 바랍니다. 교차접종 시 이상반응에 대해 의료진이 더욱 주의 깊게 관찰하도록 합니다.

○ 만약, 교차접종을 원하시지 않는 보호자 분이 계시다면 IPV 백신의 3차 접종을 지연하도록 합니다. 3차 권장 시기는 생후 6~18개월까지 권고하고 있으며, boosting 효과를 주는 IPV 3차 접종은 접종 간격이 늦어질수록 면역반응이 좋으므로 생후 18개월까지로 연기가 가능합니다.

7. 생후 6개월인 영아가 1차 접종은 DTaP-IPV(테트락심) 백신으로 접종하였고, 2차 접종은 DTaP-IPV 백신이 없어 부득이하게 단독백신으로 접종을 하였습니다. 지금 DTaP-IPV, DTaP-IPV/Hib 백신 모두 가지고 있는데 3차 접종 시 어느 백신으로 접종하는 것이 좋은가요?

○ 기초접종 시에는 동일한 제조사의 백신으로 기초접종을 완료하도록 권고합니다만, 부득이하게 교차접종이 시행된 경우 3차 접종은 DTaP-IPV(테트락심)과 DTaP-IPV/Hib(펜탁심) 백신 중 하나의 백신으로 접종하도록 합니다.

○ 참고로, DTaP-IPV(테트락심)과 DTaP-IPV/Hib(펜탁심) 백신은 제조사가 동일하므로 기초접종 시 교차접종이 가능합니다.