희귀 소세포폐암 치료제 ‘서플루마주’ 허가

식약처, 수입 희귀의약품 허가로 치료제 선택 폭 확대

식품의약품안전처(처장 오유경)는 확장 병기 소세포폐암 성인 환자의 1차 치료로서 카보플라틴 및 에토포시드와 병용요법으로 사용하는 수입 희귀의약품인 ‘서플루마주(서플루리맙)’를 7월 1일 허가했다고 밝혔다.

이 약은 면역관문 수용체인 PD-1에 직접 결합 암세포의 PD-L1, PD-L2와의 상호작용을 억제함으로써 T세포의 활성화를 촉진해 항종양 효과를 나타낸다.

식약처는 “이번 허가를 통해 성인 확장 병기 소세포폐암 환자의 치료제 선택 폭이 한층 넓어질 것으로 기대된다”며, “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 희귀질환 환자에게 새로운 치료제를 신속하게 공급해, 환자들의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 예정”이라고 밝혔다.