“다양한 종류로 이루어진(heterogeneous) 영상정보를 아직까지 인공지능 스스로 판독하기엔 현실적으로 무리가 있다. 현 상황에선 영상전문의가 각각의 의료 영상정보에 대한 확인 절차를 거쳐야 한다” 정승은 가톨릭대학교 서울성모병원 영상의학과 교수는 22일 서울대학교치과병원에서 열린 ‘제1차 의료정보정책 공개포럼’의 '영상 의료정보의 차이점 및 특수성'라는 주제발표에서 이 같이 주장했다. 영상정보는 여러 장비를 이용한 다양한 장기 혹은 병변 부위를 찍은 영상과 판독소견서를 통칭하는 개념이다. 영상정보를 제대로 활용하기 위해선 유용한 데이터로 전환하는 것이 무엇보다 필요한데, 이때 필요한 것이 ▲표준프로토콜 ▲표준 판독소견서 ▲image makeup이다. 이와 관련해 정 교수는 “영상정보 자체는 굉장히 많은 내용을 포함하고 있지만, 각각의 개별적인 내용 자체로는 별다른 의미를 가지고 있지 못 하다. 디지털 이미지 정보를 의미있는 데이터로 전환하는 과정이 반드시 필요하다”고 설명했다. 이어 정 교수는 “나아가 영상정보에 임상정보, 유전체 정보, 혈액검사 정보 등을 통합해 나가기 위해서는 더 많은 장애물이 존재한다. 현재 영상의학과 내에서 이런 표준화 된 프로
“의료정보를 제대로 활용하기 위해선 사회적 신뢰를 구축하는 것이 우선이다. (법률적으로) 의료정보에 대한 통제권을 준다고 해서 의료정보 활용의 폐해를 막을 수 있는지는 의문이다” 이동진 서울대 법대 교수는 22일 서울대학교치과병원에서 열린 “제1차 의료정보정책 공개포럼” 패널토론에서 이 같이 발언했다. 이 교수는 “일례로 사전동의서를 받는 절차만 봐도 알 수 있다. 수술동의서는 가장 큰 목적은 수술 중 발생할 수 있는 사망확률을 환자에게 알리는 것이다. 이때 환자에게 사망확률과 함께 의료진이 의료적 행위를 위해 최선을 다하겠다는 신뢰도 환자에게 함께 전달한다. 정보 활용에 대한 신뢰를 구축하기 위해 검증 메커니즘 등을 마련하는 것이 우선이다”고 덧붙였다. 이병기 삼성서울병원 수석연구원은 의료정보 오남용에 대한 처벌수위 강화를 주장했다. 이 연구원은 “우리나라 헬스케어 관련 빅데이터를 오남용할 때 처벌수위가 매우 낮은 편이다. GDPR 기준만 보더라도 개인과 회사에 상관없이 개인정보를 무단으로 사용할 경우 파산에 이를 수준의 처벌을 하고 있다. 우리나라 역시 처벌수위를 강화할 필요가 있다”고 강조했다. 이어 이 연구원은 “나아가 EMR 중심의 빅데이터에서 PH
유유제약(대표이사 최인석)은 표면이자율 및 만기이자율 제로(0.0%) 금리로 200억원 규모의 전환사채(CB) 발행에 성공했다고 22일 밝혔다. 유유제약은 지난 2013년 발행한 신주인수권부사채(BW), 교환사채(EB)에 이어 이번 전환사채까지 3연속 제로(0.0%)금리 자금조달에 성공했다. 금번 전환사채의 만기일은 2023년 6월 22일이며 전환가액은 주당 17,550원으로 기준주가 대비 10%가 할증되어 발행됐다. 투자기관으로는 라이노스자산운용, 무림캐피탈, 포커스자산운용, 신한금융투자증권이 참여했으며 유진투자증권이 주관했다. 전환사채 발행으로 조성된 자금은 올해 3월 식약처로부터 임상 3상을 승인 받은 양성전립선비대증 개량신약(프로젝트명 : YY-201)과 임상 1상을 승인 받은 안구건조증 펩타이드 신약(프로젝트명 : YY-101) 연구개발비 및 제천 공장 물류창고 증축, 은행 대출 상환 등 각종 운영자금으로 활용할 예정이다. 박노용 유유제약 CFO 이사는“신주인수권부사채, 교환사채, 전환사채 등 연속된 양질의 외부자금 조달 성공은 기관투자자와의 탄탄한 네트워크와 오랜 기간 형성된 상호신뢰가 바탕이 되었기에 가능했으며 향후 주식 전환을 통해 이익을 실현
한올바이오파마(공동대표 박승국, 윤재춘)는 WHO에서 HL036의 INN(국제일반명칭, International Nonproprietary Name)을 승인 받았다고 22일 밝혔다. WHO(세계보건기구)에서 승인받은 HL036의 INN은 ‘탄파너셉트(Tanfanercept)’로, 이 신약후보물질의 타깃인 TNF(종양괴사인자)를 의미하는 이름이다. HL036은 체내에서 염증을 유발하는 TNF의 활동을 억제해 각막손상을 막는 바이오의약품으로 현재 미국에서 임상2상을 위한 150명 환자 투약이 완료됐고, 지난 달 CRO(임상수탁기관)인 Ora를 통해 2상의 Topline 데이터를 받았다. 이 데이터에서 HL036의 우수한 유효성과 높은 안전성을 확인하였으며 7월까지 다양한 분석을 마친 후, 오는 10월 미국 시카고에서 열리는 안과학회인 OIS(Ophthalmology Innovation Summit)에서 임상 결과를 발표할 예정이라고 전했다. 한올바이오파마 관계자는 “INN은 임상시험을 진행하는 신약개발회사만이 가질 수 있는 일종의 특권으로 한올의 신약후보물질이 브랜드를 갖게 되어 기쁘다”며 “탄파너셉트가 임상2상까지 순조롭게 진행 중인데, 3상을 넘어 전세계인들
2018년도 제1차 의료정보정책 공개포럼이 22일 오후 1시 서울대학교치과병원 8층 강당에서 개최되고 있다. 이번 포럼은 권덕철 보건복지부 차관과 이영성 한국보건의료연구원장의 축사, 김명기 의료정보정책자문위원회 위원장의 인사말로 시작됐다. 권덕철 보건복지부 차관은 이날 인사말을 통해 “우리나라 보건의료 분야는 우수한 전문인력과 우수한 보건의료 체계를 갖추고 있다. 앞으로 변화하는 보건의료 환경에 대응하고, 보건의료 정보를 활용하는 방안을 강구하는 것이 중요하다. 의료정보는 굉장히 민감한 정보다. 다양한 의견을 이번 포럼에서 이런 의견들을 같이 나누는 계기가 되길 바란다”고 말했다. 이어 ▲기조발제 – 개인정보의 보호와 활용:4차산업혁명위원회에서의 논의가 주는 시사점을 중심으로(고학수 서울대학교 법학전문대학 교수) ▲발표 – 영상 의료정보의 차이점 및 특수성(정승은 가톨릭대학교 서울성모병원 영상의학과 교수) ▲발표 – EMR 의료정보의 차이점 및 특수성(최병관 부산대학교 의과대학 교수) ▲유전체 의료정보의 차이점 및 특수성(홍동완 국립암센터 유전체분석실 실장) ▲의료정보관련 법령 현황: 의료정보 소유권, 개인정보보호 등(이동진 서울대학교 법학전문대학 교수) ▲
광동제약(대표이사 최성원)은 국립암센터 암관리학과 최귀선 교수와 갑상선암센터 이은경 교수, 한림의대 혈액종양내과 김정한 교수 등에게 ‘제7회 광동 암학술상’을 수여했다고 22일 밝혔다. 광동 암학술상은 암 분야에서 탁월한 연구 실적을 바탕으로 SCI급 저널에 논문을 발표해 국내 암연구 발전에 기여한 연구자들 중 기초의학과 임상의학, 다수 논문 발표의 세 부문으로 나눠 수여된다. 2017년 한 해 동안 유수의 SCI급 학회지에 발표된 기초의학 논문을 대상으로 선정한 기초의학 부문은 Gastroenterology(2017 May, IF 18.392)에 발표된 ‘Effectiveness of the Korean National Cancer Screening Program in Reducing Gastric Cancer Mortality’를 공동 집필한 국립암센터 암관리학과 최귀선 교수와 연세의대 예방의학과 박은철 교수에게 돌아갔다. 국립암센터 갑상선암센터 이은경 교수와 서울의대 생화학과 김종일 교수, 내분비내과 박영주 교수는 Nat Commun.(2017 Jul, IF 12.124)에 게재된 ‘Genome-wide association and expression
식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 의약품 개발자‧제약사 등을 대상으로 최신 임상시험 통계 정보를 공유하기 위한 ‘임상통계 심포지움’을 오는 6월 29일과 11월에 두 차례 개최한다고 밝혔다.6월에 개최되는 ‘임상통계 심포지움’은 글로벌바이오콘퍼런스(Global Bio Conference)와 연계해 29일 오전 9시 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스(서울시 강남구 소재)에서 진행된다.주요 내용은 ▲‘적응적 설계(Adaptive design)’ 임상시험의 최신 동향 및 안전성 평가 ▲임상시험에서의 국제임상데이터표준컨소시엄(CDISC) 활용 ▲임상시험 설계 시 통계적 고려사항 ▲임상통계의 국제 가이드라인과 외국 기관의 동향 등이다.이어 임상시험 통계 분야 정부‧산업계‧학계 간 소통을 강화하기 위해 11월 ‘2018년 임상시험을 위한 산‧관‧학 공동 통계 콘퍼런스’로 진행된다.주요 내용은 ▲바이오시밀러에 주로 사용되는 통계방법 ▲CDISC 도입에 따른 규제기관 및 산업계 영향 분석 등이다. 식약처는 이번 심포지움을 통해 국내 임상통계 전문가와 규제기관 간 협력 체계를 강화하는 자리가 될 것이라며, 앞으로도 의약품 개발에서 중요한 임상통계 정보 공유를 위한 자리를
현대약품이 지난 21일 서울 논현동 현대약품 본사에서 ‘대학생 마케터 19기’ 발대식을 개최했다. 현대약품 대학생 마케터는 학생들이 직접 영상 콘텐츠를 기획하고 제작, 홍보에 나서는 등 실제 ‘콘텐츠 마케팅’을 직접 경험할 수 있는 대학생 참여 프로그램이다. 현대약품은 이 날 참여한 대학생 마케터들에게 전반적인 활동 내용과 자사의 주요 제품 소개 및 멘토링을 진행했으며, 활동 기간 동안 직접 콘텐츠 제작에 나설 마케터들을 위해 디지털마케팅 전문 회사인 후크바이럴 이진호 대표의 콘텐츠 기획력과 바이럴 노하우에 대한 특강을 마련했다. 또한 지난 18기에 성황리에 성료됐던 온오프라인 연계 프로그램 ‘미션데이’를 이번 19기에도 진행함으로써 색다른 경험과 재미를 선사할 예정이다. 이번에 선정된 대학생 마케터 19기는 고영준(한경대), 권아름(명지대), 김소빈(국민대), 김수현(세종대), 김연주(동덕여대), 김재은(숭실대), 신지환(광운대), 신혜인(강남대), 오동훈(중앙대), 이건희(경기대), 이영은(고려대), 이유라(한국외대), 장지수(경기대), 장승현(서울대), 정희석(경희대), 홍윤정(연세대) 등 총 16명으로, 약 두 달간 다양하고 톡톡 튀는 아이디어와 함께
암 세포에서 취약성(vulnerabilities)이 있는 유전자를 딥러닝 기법을 이용해 찾아내는 연구내용이 발표됐다. 최정균 카이스트 교수는 21일 서울 롯데호텔에서 열린 대한암학회 학술대회에서 ‘Deep learning for predicting cancer vulnerabilities in clinical samples’을 주제로 발표했다. 암세포(cancer cell)는 정상세포(normal cell)에 비해 취약성이 높다. 가령 암 세포의 성장에 영향을 주지만, 정상 세포의 성장에는 영향을 미치지 않는 특정 유전자를 ‘gene B’라고 가정해 보자. 이 때 우리는 gene B를 암 세포에 대해 취약성(vulnerability)가 있다고 표현한다. 이와 같은 표현으로 암 세포가 gene B에 자신의 생존을 의존(dependency)한다고도 표현한다. ◆기존 암 유전자 연구, in vitro 수준에 머물러 임상에 적용하기 힘들어 ▲shRNA knock-down screening ▲CRISPR-Cas9 knock-out screening ▲ high-throughput screening 등 유전자 검사 방법이 발전하면서 각각의 유전자가 암 세포의 성장에 어
휴온스(대표 엄기안)는 골관절염치료제 ‘하이히알 플러스 주’와 노르에피네프린주사제 ‘노르에피린 주 4mL’가 각각 멕시코와 사우디아라비아에서 품목 허가를 취득해 현지 주사제 시장에 진출한다고 21일 밝혔다. 휴온스는 멕시코 보건당국(CONFEPRIS)으로부터 3회 제형 골관절염치료제 ‘하이히알 플러스 주’의 수입 품목 허가를 취득해 올해 하반기부터 본격적으로 멕시코 골관절염치료제 시장에 진출한다고 전했다. 멕시코 파트너인 ‘클로스터 파마(Closter Pharma)社’는 멕시코 및 중남미 지역에 유통망을 보유한 의약품 유통 전문 기업이다. 2016년 세계 의약품 전시회 ‘CphI 2016’에서 ‘하이히알 플러스 주’의 현지 성공 가능성을 높게 평가해 이번 공급 계약을 체결했다.휴온스는 ‘클로스터 파마’社를 통해 ‘하이히알 플러스 주’의 컨퍼런스 및 마케팅을 적극 전개해 초기에 시장을 선점하고, 향후 1회 제형 제품인 ‘휴미아주’의 품목 허가 또한 빠르게 추진해 현지 골관절염치료제 시장에 대한 점유율을 확대해 나간다는 계획이다. 또한 휴온스는 지난 4월 ‘사우디 아라비아 식약청(SFDA)’으로부터 획득한 주사제•점안제 •고형제의 생산라인 GMP 인증을 기반으로
식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 의료기기 수출을 지원하기 위하여 의료기기 제조업체를 대상으로 ‘의료기기 해외 GMP 인증 과정’ 교육을 6월 21일부터 22일까지 한국산업기술시험원(서울 구로구 소재)에서 실시한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲주요 개정사항 ▲세부 요구사항 ▲운영 방법 등이다. 식약처는 이번 교육을 통해 국내 의료기기 제조업체들이 국제기준에 맞춰 품질관리를 하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기 수출 활성화를 위하여 적극적으로 지원할 것이라고 전했다.자세한 내용은 홈페이지(http://www.mfds.go.kr) → 뉴스/알림→ 공지에서 확인할 수 있다. 일자 시간 내용 강사 1일차 (6/21) 9:00~9:30 ▪ 참석자 입장 BSI Group korea (강효창 위원) 9:30~9:40 ▪ 환영 인사 및 1일차 과정 소개 9:40~10:30 ▪ ISO13485:2016의 변경사항 요약 10:30~12:30 ▪ ISO13485:2016 Clauses 0,1,2,3 12:30~13:30 ▪ 중식 13:30~16:30 ▪ Quality management system : Clause 4 ▪ Management responsibility
대웅제약(대표 전승호)이 ‘NABOTA SEOUL 2018’ 심포지엄을 7월 5일 인터컨티넨탈 서울 코엑스 호텔에서 개최한다고 21일 밝혔다. ‘NABOTA SEOUL 2018’은 나보타 제 2 공장 cGMP 승인을 기념해 미국으로부터 연자들을 초청하여 미국 보툴리눔 톡신 최신 트렌드 및 나보타의 선진국 임상 결과를 발표하는 등 국내외 학술정보 교류의 장으로 마련된 글로벌 심포지엄이다. 특히 이번 심포지엄에는 대웅제약의 미국 파트너사 에볼루스의 최고 메디컬 책임자(CMO) 루이 아벨라(Rui Avelar, MD)가 내한해 미국의 저명한 피부과의사인 크리스틴 로마인(Kristine Romine, MD) 함께 강연에 나선다. 닥터 루이 아벨라는 심포지엄에서 나보타의 미국, 유럽 대규모 2, 3상 임상결과를 국내 최초로 발표하고, 닥터 크리스틴 로마인은 현재 미국에서 각광받고 있는 최신 톡신 및 필러 시술 트렌드에 대한 강연을 진행할 예정이다. 대웅제약은 이번 심포지엄을 통해 미국 및 선진국 시장 출시까지 품목허가만을 남겨둔 나보타의 우수성을 알려 글로벌 진출에 앞서 인지도를 높인다는 계획이다. 심포지엄에는 국내 미용성형분야 의사들과 미국, 태국, 베트남, 필리핀
대한암학회 학술대회가 21일부터 22일까지 양일간 서울롯데호텔에서 개최된다. 이번 학회는 ▲educational session ▲symposium ▲young investigator symposium ▲master class 등 다양한 프로그램으로 구성됐다. 또한 국제학술대회라는 이름에 걸맞게 영어와 한국어 세션이 함께 진행된다. 최은경 대한암학회 회장장은 초록을 통해 “이번 학회를 통해 19개국 360여개의 초록이 아시아 주변의 다양한 암과 관련된 생명과학 내용을 설명하기 위해 발표될 예정이다. 이번 국제 학술대회를 통해 학술의 장이 마련되길 기대한다”고 전했다.
중추신경계 질환 치료제로 현재 항우울제로 사용되고 있는 플루옥센틴과 비타민 C 결합한 복합제가 뇌혈관장벽(Blood Brain Barrier:BBB) 치료에 효과가 있다는 연구 내용이 소개됐다. 윤태영 경희대 의과대학 교수는 20일 한국제약바이오협회에서 열린 ‘2018년도 제1회 바이오파마 테크콘서트’에서 ‘척추손상 및 허혈성 뇌졸증을 포함한 중추신경계 질환 치료제’를 주제로 발표했다. 윤 교수는 “현재 뇌졸증 치료로는 혈전용해제인 tPA, 척수손상 치료제로는 스테로이드제가 전부다. 그러나 스테로이드제는 부작용이 워낙 커 현재 의료진 사이에서 거의 사용되지 않고 있다. tPA도 매우 제한적으로 사용되고 있다”고 전했다. 현재 중추신경계 치료제 개발 방향은 크게 ▲Glutamate receptor blocker ▲Ion channel modulators ▲Anti-inflammatory agents ▲Free radical scavengers 분류된다. 이와 관련해 윤 교수는 “현재 진행되고 있는 개발 방향은 설치류 동물실험에서는 효과가 좋았으나 임상단계에서 실패한 연구가 다수다. 국내 제약사에서도 이와 같은 연구들을 진행하고 있는데, 대표적으로 제일약품의 P
공정거래위원회(위원장 김상조, 이하 공정위)는 부산 소재 병원 의사에게 자신이 제조 ․ 판매하는 의약품의 처방을 목적으로 현금 5,984만 원을 제공한 ㈜한국피엠지제약에게 시정명령 및 과징금 500만 원 부과를 결정했다고 20일 밝혔다. 공정거래위원회는 ㈜한국피엠지제약은 2013년 7월부터 2016년 9월까지 자신이 제조 ․판매하는 특정 의약품의 판매 촉진을 위해 부산 소재 병원 의사에게 현금 5,984만 원의 경제적 이익을 제공했다고 법 위반 사실을 전했다. 공정위에 따르면, 한국피엠지제약은 신약 출시 및 첫 거래에 지급하는 랜딩비(1회, 1,300만 원)와 매월 처방 금액의 9%를 처방 사례비(39회, 4,684만 원)로 제공했다. 공정거래위원회는 이런 행위는 정상적인 거래 관행에 비추어 부당하거나 과대한 이익 제공으로 의사의 의약품 선택과 처방에 영향을 줘, 소비자의 이익을 침해하고 의약품 시장에서의 건전한 경쟁을 제한하는 등 공정거래법 제23조 제1항 제3호에 규정된 ‘부당한 고객 유인 행위’에 해당된다고 전했다.