GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 중국 특허청으로부터 자연살해(NK, Natural Killer)세포의 배양방법 특허를 취득했다고 4일 공시했다. 이번 특허는 GC녹십자랩셀 고유의 대량 생산 방법 및 동결 제형에 관한 기술이다. 이는 종양 및 감염성 질환 치료를 위한 고순도∙고활성의 NK세포를 생산하는 최적의 배양방법 및 대량생산된 NK세포를 장기간 동결 보관할 수 있는 기술이라고 회사측은 설명했다. NK세포는 우리 몸에서 암세포나 비정상 세포를 즉각적으로 파괴하는 선천면역세포로, 고순도 배양이 어렵고 활성 기간이 짧기 때문에 대량 배양 및 동결보관을 통해 지속적인 공급을 할 수 있는 기술이 상용화의 핵심이다.GC녹십자랩셀이 개발한 항암 NK세포 치료제 ‘MG4101’은 현재 임상 2상을 진행 중이다. 황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 “이미 미국, 유럽, 호주, 일본 등에서 특허 등록을 완료했고, 이번 중국 특허 획득에 따라 아시아 시장 개척에 박차를 가할 수 있게 되었다”며 “GC녹십자랩셀은 NK세포 치료제 개발에 필요한 독보적인 기술들을 꾸준히 확보하여 이 분야에서 명실공히 세계 최고의 선두주자로 자리매김을 하고 있다” 고 말했다.
제6회 스마트의료 정보보호 컨퍼런스 2018이 3일부터 4일까지 삼정KPMG 세종홀에서 양일간 개최되고 있다. 이번 포럼은 ‘보건의료와 ICT 융합에 따른 의료 안전과 보안’이라는 주제로 진행되고 있다. 컨퍼런스 둘째 날인 4일에는 ▲스마트의료 융합보안 ▲의료기기 안전과 보안 ▲의료보안 정책과 제도 순으로 진행된다. 첫 번째 세션을 맡은 양성욱 스마트의료보안포럼 수석은 “의료기관 현실에 적합한 악성코드 대응 전략이 필요하다. 따라서 의료기관 내 정보보호 현황을 파악하고 보안강화를 위한 투자가 필요하다”고 강조했다.
한국임상시험산업본부(이사장 지동현, 이하 KoNECT)가 우리나라 임상시험수탁기관(CRO)의 품질경쟁력을 확보하고 글로벌 경쟁력을 높이기 위한 ‘2018년 국내 CRO 기관인증 및 컨설팅 지원 사업’을 실시한다고 4일 밝혔다. 사업 신청접수는 2018년 7월 13일(금) 오후 2시까지 가능하며, 국내 자본비율이 51% 이상인 국내 CRO만 지원할 수 있다. 평가절차를 거쳐 인증과 컨설팅 각각 5개 이내의 기관을 선정하며 CRO 자율등록제에 등록된 국내 임상시험수탁기관과 KoNECT의 기관인증 경험이 없는 기관은 심사에서 우대할 예정이다. 사업과 관련한 자세한 신청 방법 및 신청시 유의사항은 한국임상시험산업본부 산업지원팀(02-398-5021)과 홈페이지(www.konect.or.kr)를 통해 확인할 수 있다. 올해로 6회째를 맞는 ‘국내 CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업’은 신약개발에서 CRO의 임상시험 수행능력이 점점 중요해지는 상황에서 연구수행역량 점검·인증 및 컨설팅을 통해 국내·외 제약사로부터 우리나라 CRO의 신뢰도를 높이고 글로벌 경쟁력 강화에 기여하고자 마련됐다. 이번 사업은 CRO 수행 영역 중 4개의 특화영역(Site Management,
한미약품이 회사의 R&D 전략과 비전, 현재 출시 중인 개량∙복합신약의 임상적 유용성에 대한 학술정보 등을 나누는 ‘1st Hanmi Weekend’ 심포지엄을 지난달 30일 인천 그랜드하얏트 호텔에서 열었다고 4일 밝혔다. 전국 개원의 300여명이 참석한 이번 심포지엄에서는 한미약품 우종수 대표이사가 ‘Hanmi R&D ; Now and Future’를 주제로 아모잘탄패밀리, 몬테리진, 라본디 등 한미약품을 대표하는 개량∙복합신약들의 임상적 유용성 및 현재 글로벌 혁신신약으로 개발 중인 20여건의 신약 파이프라인에 대한 소개했다. 우종수 대표이사는 “한미약품은 어려운 환경 속에서도 2017년 매출액 대비 약 18.6%를 R&D에 투자하며 글로벌 혁신신약 개발과 제약강국 도약을 위한 도전을 계속하고 있다”며 “현재 한미약품의 R&D 전략은 플랫폼 기술(Platform Technology), 혁신신약, 개량•복합신약 등 3가지로 구축돼 있다"고 설명했다. 플랫폼 기술은 기존의 의약품에 적용해 다수의 후보 물질을 도출할 수 있는 기반 기술로, 한미약품은 바이오 의약품의 짧은 반감기를 늘려 약효를 지속시키고 투약 편의성을 높인 ‘랩스커
임상검사 전문의료기관인 의료법인 GC녹십자의료재단(원장 이은희)이 지난 2일 경기도 용인 GC녹십자R&D Center 강당에서 창립기념식을 개최했다. 올해로 GC녹십자의료재단은 창립 36주년, GC녹십자랩셀은 7주년, GC녹십자지놈은 5주년을 맞이했다. 창립기념사에서 이은희 GC녹십자의료재단 원장은 “미래 번영을 위해 무엇보다 필요한 것은 구성원간의 신뢰, 상생하는 마음가짐, 새로운 일에 대한 열정적인 도전이라고 생각한다”며 “우리의 도전 과제는 개척이 미진한 분야를 활성화하고 해외 진단검사 시장의 지속적인 개척, 의료진단용 AI의 개발을 해나가는 것으로, 같은 마음과 열정으로 이룩한 일은 세상에 선한 영향력을 준다는 믿음을 가지고 함께 전진해 나가자”고 당부했다. 또한 박대우 GC녹십자랩셀 대표는 “기존 검체 서비스 사업과 사업다각화 전략에 따른 신 사업의 성장, 지속적인 R7D 투자로 세계 일류의 세포치료제 기업으로 발돋움하겠다”고 밝혔으며, 기창석 GC녹십자지놈 대표는 “헬스케어 분야의 중요한 역할을 담당할 유전체의학(Genomic Medicine) 시장에서 앞으로도 선도자 역할을 적극적으로 담당해 나갈 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 한편 약
JW중외제약과 일본 쥬가이제약의 자회사인 C&C신약연구소(공동대표 : 전재광·야마자키 타츠미)는 싱가포르 과학기술청 A*STAR(Agency of Science, Technology and Research)와 글로벌 신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 지금까지 국내 제약·바이오 기업이 싱가포르 A*STAR와 양해각서(MOU) 수준의 업무제휴를 한 적은 있었지만, 기초연구 분야에서 공동연구 계약을 체결한 것은 이번이 처음이라고 전했다. 이번 공동연구 프로젝트는 2020년까지 국제적으로 통용되는 혁신신약 개발을 목표로 하고 있으며, C&C신약연구소와 A*STAR 산하 싱가포르 피부연구소(SRIS), 게놈연구소(GIS), 면역 네트워크(SIgN), 메디컬 바이올로지 연구소(IMB) 등 4개 연구기관과 국립피부센터(NSC)가 협력해 진행한다. 연구 분야는 다양한 피부질환 신약을 포함하는 면역질환치료제와 암 줄기세포 타깃 치료제를 포함하는 항암제로, C&C신약연구소가 탐색연구 중인 신규 작용기전을 갖는 혁신신약 후보물질을 이용한다. C&C신약연구소는 A*STAR 연구기관이 보유하고 있는 최첨단 연구시설과 동물 모델,
“보험업ㆍ디지털 기술 종사자가 의료데이터에 눈독을 들일 것이다. 단순히 보건의료 생태계 종사자가 아니라 자본력을 갖춘 삼성전자와 같은 곳이 자본을 투자해 의료정보 축적의 중심에 있을 것이다” 3일 삼정KPMG 세종홀에서 열린 ‘제6회 스마트의료 정보보호 컨퍼런스에서 김민수 삼정회계법인 상무이사는 ‘EU GDPR과 헬스케어 이슈’라는 주제로 발표했다. 김 상무는 스마트 헬스케어 시스템에서 의료계는 어떤 통신업자와 협력 관계를 구축해 나갈지 결정하는 것이 매우 중요한 과제라고 강조했다. 이와 관련해 김 상무는 “미래는 통신사가 단순히 SK, KT, LG 만이 아닐 것이다. 구글, 페이스북 등이 얼마든지 통신업자로 등장할 수 있다. 가령, 페이스북과 구글을 플랫폼으로 쓴다는 전제 하에 통신 서비스를 무료로 제공할 수도 있다. 이때 의료계는 통신업자가 제공하는 서비스를 신중히 고려해 선택해야 할 것이다”고 말했다. 이어 김 상무는 지난해 4월 ‘분산형 바이오 빅데이터’ 구축 계획을 언급하며, 시스템 구축의 주체가 누가 될지 결정하는 것이 중요하다고 언급했다. 지난해 4월 산업통산자원부에서 발표한 국내 분산형 바이오 빅데이터 모델에 따르면, 바이오빅데이터센터(가칭)를
국제약품은 지난 6월 20일부터 22일까지 중국 Shanghai New International Expo Center에서 열린 CPHI China 2018 의약품 박람회에 참여 했다고 3일 밝혔다. 이번 박람회에서 국제약품은 국내 최고 수준의 생산능력 및 우수 품질을 자랑하는 세팔로스포린계 항생제와 신규 개발중인 개량신약 점안제의 홍보 및 수출 상담을 진행했다. 대만의 New-In Co., Ltd. 사와 지난 3월 ‘플로목세프’ 주사제 수출계약을 체결 한데 이어, 신규로 세팔로스포린계 주사제의 독점공급계약을 체결함으로써 확고한 파트너 관계를 확립했다고 전했다. 또한 국제약품은 중국 업체들과 현재 개발 완료 단계에 있는 여러 가지 개량신약 점안제들에 있어서도, 수출 및 라이센싱 계약을 위한 기본협약서(Term Sheet)를 체결했다고 덧붙였다.국제약품 관계자는 “향후에도 세계시장에 지속적으로 도전할 계획이며, 적극적인 해외시장 개척 및 마케팅 투자가 이루어질 것으로 기대된다”고 전했다.
식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 재평가 실시대상 선정, 실시공고, 제출자료, 결과 공시 등 재평가 실시절차를 담은 ‘의약품 재평가 실시에 관한 규정 가이드라인’을 제정‧발간했다고 3일 밝혔다. 주요 내용은 ▲재평가 관련규정 및 적용범위 ▲재평가 실시 대상 선정 ▲제출자료 범위 ▲재평가 절차 ▲결과 공시 등이다.식약처는 이번 가이드라인 발간을 통해 변경된 의약품 재평가 제도에 대한 이해도를 높임과 동시에 업무 투명성이 향상 될 것이라고 전했다.자세한 사항은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 법령/자료 공무원지침서/민원인안내서에서 확인할 수 있다.
사단법인 의회정책아카데미는 오는 7월 10일부터 9월 18일까지 생명과학 정책에 특화된 ‘제 5기 국회정책전문가과정’을 개설하고 수강생 모집에 나선다. 국회의원회관 및 스카우트 빌딩에서 진행되는 ‘국회정책전문가과정’은 국회의 역할과 정책의 이해, 보건의료 및 바이오제약 정책전문가 역량 강화, 국회와 정부의 정책변화에 따른 대처능력 향상 등을 목표로 개설됐다. 특히 이번 과정은 지난 보건의료 및 바이오•제약산업 정책과정에 이어 생명과학 강좌를 개설함으로써 생명과학에 더욱 특성화된 교육으로 운영한다는 방침이다. ‘제 5기 국회정책전문가과정’은 매주 화요일 총 10회에 걸쳐 진행되며, 국회 정책 관련 프로세스와 사례 등을 알아보는 기본 강의는 물론 국회 및 정부의 전현직 일원들이 강사로 참여해 이들의 풍부한 현장 경험과 생생한 노하우를 접할 수 있는 특강으로 구성된다.강의는 오는 7월 10일 전 국회사무차장이자 국회예산결산특위 수석전문위원인 이병길 명예원장의 ‘국회의 법률안 심사 프로세스 및 사례’ 강의를 시작으로 ‘국회의 예산안 심사 프로세스 및 사례’, ‘국회의 상임위・국정감사 프로세스 및 사례’, ‘ 문재인케어의 정책방향 분석’, ‘정부의 정책 현안 및 방향
식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품에 들어가서는 안 되는 의약품 성분 ‘아세틸시스테인’이 함유된 ‘엘-탁스’ 등 8개 제품을 수입‧판매한 업체 ㈜에이엔씨(부산 소재) 대표 A씨(남, 54세)를 「수입식품안전관리 특별법」및「건강기능식품에 관한 법률」위반 혐의로 구속하였다고 3일 밝혔다. ‘엘-탁스’, ‘씨엔엠’, ‘위민스 포뮬러’ 등 8개 제품에 대해서는 시중에 유통 중인 모든 제품을 회수하고 있다고 전했다. 수사결과, A씨는 지난 2014년 3월부터 2018년 4월까지 ‘엘-탁스’ 제품에 의약품 성분인 ‘아세틸시스테인’이 들어가 있는 것을 알면서도 수입신고서에 ‘아세틸시스테인’ 대신 식품첨가물 ‘L-씨스틴’을 사용한 것으로 거짓 신고해 수입한 후 판매(총 23,535개, 시가 35억원 상당)한 것으로 확인됐다.실제 ‘엘-탁스’ 제품을 검사한 결과에서도 의약품 성분인 ‘아세틸시스테인’이 캡슐 1개당 121mg씩 함유된 것으로 조사됐다. 해당 제품에 표시된 섭취방법(1회 4캡슐씩 1일 2회 섭취)에 따라 먹을 경우 ‘아세틸시스테인’ 성분이 함유된 의약품의 1일 최대 복용량(600mg) 보다도 1.5배 이상 섭취하게 된다.또한, 식품에 사용할 수 없는 원료(동충
*,7월 3일 *빈소 , 광주 금호장례식장 401호(광주광역시 동구 남문로 697(학동 868-2)), *발인 7월 5일, *(062)-227-4000
폐렴구균은 폐렴뿐만 아니라, 침습성질환, 급성 중이염의 주요 원인균이다. 영유아의 경우 면역체계가 완전히 발달되지 못해 자칫 중이염이 난청, 안면신경마비 등 합병증을 동반할 수 있다. 현재 폐렴구균 질환을 예방하기 위해 국내에 도입된 백신으로는 ▲PCV10(소아폐렴구균 10가 백신) ▲PCV13(소아폐렴구균 13가 백신)이 있다. 메디포뉴스는 지난달 27일 하정훈소아청소년과의원에서 하정훈 원장을 만나 영유아 폐렴구균 예방접종 시 고려해야 할 사항을 들어봤다. -영유아에서 폐렴구균으로 인해 발생할 수 있는 주요 질환은 무엇인가? 폐렴구균 질환은 ▲뇌수막염, 패혈증 등 침습성 폐렴구균 질환 ▲급성중이염 등 비침습성 질환으로 구분된다. 침습성 질환은 높은 사망률과 장기적인 후유증의 위험이 있어 심각성이 높으나, 비침습성 질환보다 유병률이 낮다. 반면 비침습성 질환은 위험성은 상대적으로 낮으나 유병률이 굉장히 높아 질병 부담이 큰 편이다. -영유아에서 폐렴구균 백신으로 인한 급성중이염의 예방효과를 진료현장에서도 체감하나? 폐렴구균 예방접종 전 후를 비교했을 때, 급성중이염 환자가 거의 절반으로 줄었다고 본다. (현장에서 진료를 보며 느끼는 점이) 예전엔 급성중이염
※ 주요 인사 부소장 정은주, 연구전략본부장 이규홍, 첨단독성연구본부장 김용범, 경영본부장 김정훈, 차세대의약평가연구단장 김기석 ▶ 부소장 정은주▶ 연구전략본부 ․ 본부장 이규홍 ․ 중소기업협력센터장 신천철 ․ 전략정책실장 남주곤 ․ 전략정책실(실장대우) 이진모 ․ 연구협력홍보팀장 김인숙 ▶ 차세대의약평가연구단장 김기석 ▶ 첨단독성연구본부 ․ 본부장 김용범 ․ 화학물질독성연구센터장 서정욱 ․ 비임상시험지원센터장 이병석 ․ 대전 QA팀장 이은지 ▶경영본부 ․ 본부장 김정훈 ․ 행정관리실장 장광민 ․ 연구조정팀장 유병아 ․ 기획예산팀장 이정만 ․ 정보전산팀장 박진수 ․ 인사자재팀장 신은주 ․ 총무회계팀장 계치문 ▶전북흡입안전성연구본부 ․ 전북 QA팀장 조규혁 ․ 전북행정지원팀장(실장대우) 유승식 ▶경남환경독성본부 ․ 경남 QA팀장(직무대리) 정현숙 ․ 경남행정지원팀장 편두영
한미약품이 개발한 지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스(성분 에플라페그라스팀)’의 임상 3상 결과가 파트너사 ‘스펙트럼’을 통해 2018 세계 암 보존치료학회(Multinational Association of Supportive Care in Cancer / MASCC)에서 구연 발표됐다고 2일 밝혔다. 롤론티스는 한미약품이 2012년 스펙트럼에 라이선싱한 장기지속형 G-CSF 바이오신약으로, 이번 발표에는 ADVANCE(첫번째 3상) 및 RECOVER(두번째 3상) 임상 결과가 포함됐다. 임상 3상은 호중구감소증을 앓는 초기 유방암 환자 등 총 600여명을 대상으로 진행됐다. 첫번째 임상인 ADVANCE 연구에 따르면, 롤론티스는 Cycle 1에서 경쟁약물인 페그필그라스팀(제품명 뉴라스타)과 비교해 절대위험(absolute risk)이 8.5%(95% 신뢰구간 : 0.2-16.2%) 낮았다. 부작용 발현은 두 치료군 간에 유의미한 차이가 없었다. 두번째 임상인 RECOVER에서는, 롤론티스가 페그필그라스팀과 비교해 1차 유효성 평가변수인 중증 호중구감소증 발현기간(duration of severe neutropenia)에서 비열등성을 입증했다.임