한독 생산공장, 최첨단 cGMP 수준으로 재가동

수출 물량 대비한 생산량 증대 및 교차 오염 최소화

한독약품(대표이사 회장 김영진)의 한독컴플렉스 생산공장이 리모델링을 마치고 국제 수준의 cGMP 품질경영시스템을 갖춘 최첨단 공장으로 재탄생 했다.

총 200여억원이 투자된 이번 리모델링은 세계 최고 수준의 생산 인프라를 갖추고 향후 증대되는 수출 물량을 대비하기 위해 기존의 GMP 수준을 한 단계 더 올려 개선한 것이다.

신규 과립기 및 코팅기 등의 제조 장비를 새롭게 도입함으로써 연간 약 16억 정 이상의 의약품 제조가 가능해졌다. 또한 칭량부스를 도입하고 주요 작업장 입구에 전실을 설치함으로써 교차오염을 최소화 했다.

이 외에 ▲제조 현장에서 발생할 수 있는 모든 정보를 통합 관리하는 ‘제조실행시스템(MES)’ ▲글로벌 수준의 품질관리체계를 구축하는 ‘실험실정보화관리시스템(LIMS)’ ▲작업장 별 온·습도 및 차압을 관리하고 필터 관리를 최적화한 ‘작업장 환경 관리시스템(BMS)’ 등이 새롭게 도입됐다.

한독약품 관계자는 “국제적 GMP 규정을 만족하는 하드웨어를 구축하게 됐으며, 국제적 수준에 적합한 우수한 품질의 의약품 제조 및 공급이 가능해지고, 증대되는 수출 물량을 적기에 공급할 수 있게 됐다”고 설명했다.

특히 이번 리모델링은 아마릴 M의 해외 수출 물량을 대비하기 위한 공사로 현재 아시아, 라틴아메리카, 중동, 아프리카 등 40여 개국으로 수출되고 있는 아마릴 M의 수출 증대에 크게 기여할 것이란 전망이다.

한독약품 생산공장 작업장 환경 관리는 내용고형제동은 클린룸 입실 시 무진복, 무진모자, 헤어네트, 마스크 등을 착용하는 것은 물론 1입방 피트당 허용 먼지 개수를 cGMP 기준인 10만개 보다 낮게 관리하고 있다. 또 전등, 스위치, 도어 등 세심한 부분에서도 advanced GE에 의거해 품목을 선정했다.

한독약품 김영진 대표이사 회장은 “그동안 한독약품은 최고의 생산시설에서 최고의 제품만을 생산해왔다”며 “앞으로도 품질과는 절대 타협하지 않고, 더욱 우수한 품질의 의약품 공급을 통해 국민의 건강과 삶의 질을 향상시키는 사회적 소명과 책임을 다하겠다”고 밝혔다.