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해외뉴스

FDA, 유방암 치료제 Ixabepilone 우선 심사 허가

전이-국소 진행성 유방암 환자 치료에 단일 치료제로 적응증 신청

BMS가 개발한 유방암 단일 치료제 Ixabepilone의 FDA 허가심사가 우선적으로 취급 될 것으로 보인다.

BMS는 최근 FDA로부터 이러한 신속 심사내용을 통보 받았다고 회사 측은 발표했다.

BMS는 Ixabepilone의 허가 신청내용이 종래 안트라사이크린계, 탁산계 및 카페시타빈 치료로 실패하여 전이 혹은 국소 진행성 유방암 환자 치료에 단일 치료제로 적응증을 신청한 것이라고 밝혔다.

이에 따라 BMS측은 FDA의 심사일이 아마도 10 월말쯤 소집될 것으로 예상하고 있다.


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