제약바이오, 수출 중심 산업으로 육성하겠습니다②

제약바이오 분야 금융지원 강화·창업 지원 등 추진

정부가 메가펀드 조성 및 금융지원 확대와 신시장 판로개척 및 정부 간 규제장벽 완화를 통해 제약바이오산업을 수출 중심 산업으로 육성하는 계획을 발표했다.

보건복지부는 24일 한국제약바이오협회에서 제약산업 육성·지원 위원회를 개최하고, 바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 ‘제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)’을 심의·의결했다고 밝혔다.

이는 지난 2월 28일 대통령 주재 회의에서 발표한 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’의 후속 조치로서, 제약바이오산업 글로벌 6대 강국을 달성하기 위한 4대 지원전략과 10대 중점 추진과제를 담았다.

이중 제약바이오산업 투자 및 수출지원과 관련해 살펴보면, 우선 블록버스터급 혁신 신약 개발 및 수출 확대를 위한 임상시험과 M&A 활성화 등에 적극적으로 투자할 수 있는 대규모 정책 펀드 조성을 지속 추진한다.

정부는 지난 2022년부터 조성 추진 중인 ‘K-바이오백신 펀드’를 1조원까지 확대하고, 기존 펀드의 성과분석을 토대로 대규모 펀드를 추가 조성할 예정이다. 

또한, 유관부처·정책금융기관 등과 협력해 ▲대출 우대 ▲융자자금 확대 등 기업의 생산시설 투자와 수출 확대 지원에도 나선다.

구체적으로 정부는 입지·인허가 등 밀착지원과 맞춤형 인센티브 제시 등을 통해 바이오헬스 분야 국내 기업 투자 확대 및 해외 기업의 국내 투자 유치도 적극 지원할 계획이며, 벤처 투자 촉진을 위해 투자상담·코칭 서비스 및 투자설명회를 개최하고, M&A 전용 벤처펀드에 한해 상장사 투자제한을 완화하는 등 M&A 활성화를 위한 제도 개선도 추진할 방침이다.

창업 인프라 지원도 강화한다. 이를 위해 정부는 ‘K-바이오 랩허브’를 구축(’23~’31년, 중기부)하고, 국내 바이오클러스터(18개)와 연계한 ‘K-바이오헬스 지역센터’ 확대를 추진해 창업 기업의 R&D부터 사업화까지 맞춤형 종합 지원서비스를 제공할 예정이다.

이와 함께 오송·대구경북 첨단의료복합단지 내 제약바이오 창업기업 대상 기술사업화 실증지원을 위한 사무·실험·생산 인프라 확충 추진에도 힘쓴다.

제약바이오산업의 핵심 수출산업화도 추진한다.

정부는 미국 바이오 행정명령(’22.9월) 등 주요국의 자국 산업 보호주의에 대응해 국내 제약바이오 기업에 대한 부정적 영향을 방지하고, 미국 등에 진출 기회를 확대하기 위한 전략을 마련하여 추진해 나갈 계획임을 밝혔다. 

이를 위해 행정명령 발령 직후부터 관계부처와 협의체를 구성해 긴밀히 협의하고 있으며, 미국과의 다양한 외교채널을 가동해 정책 동향 파악과 상호 협력방안을 지속 논의해 나갈 예정임을 안내했다.

또, 정부는 의약품 수출 활성화를 위해 우리나라에서 허가된 의약품을 수입국에서 간소한 절차로 허가하도록 하는 등 외국 규제기관과의 협력을 확대해 나갈 계획이며, 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 회원국과 수출 의약품에 대한 GMP 상호면제 협력을 확대(싱가포르 등)하고, 세계보건기구(WHO) 인증 우수규제기관(WLA) 등재를 통해 동남아·남미 등에서 수출 허가를 신속하게 받을 수 있도록 지원할 예정이다.

이외에도 정부는 전략 국가·품목별 시장진출 로드맵을 수립하고, 현지 지원체계를 강화해 나갈 계획이다. 

국내 제약바이오기업의 현지 진출을 지원(네트워킹, 인허가 등)하기 위해 미 보스턴에 구축한 ‘Korea Bio Innovation Center’의 입주 기업을 2024년까지 30개소로 확대하고, 유럽 등에도 거점 센터를 신규로 구축하겠다는 입장이다.

이어 우수 의약품 생산기업의 글로벌 유통 네트워크 구축(미국헬스케어유통연합 등)도 지원하고, ▲‘BIO KOREA’ 개최 ▲주요 제약박람회 참가 지원 ▲수출사절단 파견 등을 통해 현지 파트너社 발굴과 기술협력 기회 확대를 추진한다.

아울러 정부는 ‘제약바이오 수출 원스톱 종합지원센터’를 설치해 수출기업의 애로사항을 해소하고, 전주기 수출지원 서비스를 강화해 나갈 계획으로, 국내·현지에 있는 해외 제약전문가 풀(Pool)을 확대 추진해 기업 수요에 기반한 전문 컨설팅을 제공하고, 중소·벤처 제약사를 대상으로 해외 컨설팅 및 생산품질 고도화를 위한 비용 지원사업도 확대해 나가겠다고 밝혔다.