국가임상시험지원재단, 2023 임상시험수탁기관(CRO) 간담회 개최

DTx, 첨단바이오 등 차세대 치료제 등장으로 CRO 역할 필요

국가임상시험지원재단(이사장 박인석)은 3월 8일 재단 회의실에서 국내 임상시험수탁기관(CRO)의견을 청취하기 위한 ‘2023 KoNECTCRO 간담회’를 개최했다. 

이번 간담회는 국내 CRO가 현장에서 겪는 애로사항을 공유하고 개선이 필요한 사항을 함께 논의하고자 마련된 자리로, 씨엔알리서치, 클립스비엔씨 등 30개 임상시험수탁기관(CRO)및 한국임상CRO협회 회장 등 총 60여 명이 참석했다.

이날 간담회는 DTx(디지털치료제), 첨단바이오 등 혁신적인 임상시험이 필요한 분야의 등장에 따라 ▲Medical Writing, DM, 임상개발 등 글로벌 역량을 갖춘 인재 양성 및 수급문제 ▲임상시험 관련 재직자의 장기 근무 방안 ▲차세대 치료제 신약 개발 제약사와의 협력 ▲국내에 산재된 임상시험 Data 활용방안 마련 ▲독립된 CRO 산업분류 코드 부여를 통해 CRO 지원 근거 확보 등 국내 임상시험 산업 역량 강화를 위한 다양한 의견이 제시됐다.

CRO는 신약개발(초기연구단계, 전임상, 임상 1‧2‧3상, 시판 이후 4상 임상 등)과정에서 제약사의 파트너가 되어 해당 제품이 시판될 수 있도록 교량 역할을 하는 기관으로, 그 규모와 인력이 꾸준히 증가하고 있다.

국내 CRO는 국내사 50개, 외자사 18개*가 있으며 임상시험 산업을이끄는 중추적인 산업 중의 하나다.

2022년 국내 임상시험 산업 실태조사(국가임상시험지원재단)보고에 따르면 국내 CRO의 전체 매출액은 2021년 기준 5953억원으로 전년 대비 7.4% 증가, 인력은 5125명으로 전년 대비 8.8% 증가한 것으로 추정됐다.

박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 “CRO 산업은 전통적인 임상시험에서 새로운 치료제 등장으로 변화해야 하는 상황에 직면해 있다”며, “이를 뒷받침할 수 있도록 스마트 임상시험 신기술 개발과현장 실무를 겸비한 전문인력 육성 등 실질적인 CRO 지원 방안을 모색하겠다”고 밝혔다.