1월 30일부터 영유아 대상 코로나19 예방접종 실시

사전예약(1.30), 당일접종(2.13), 예약접종(2.20) 시작

정부가 6개월부터 4세 사이의 영유아를 대상으로 영유아용 화이자 백신 ‘코미나티주 0.1mg/mL(토지나메란)’를 활용해 코로나19 예방접종을 실시한다.

코로나19 예방접종 대응 추진단이 영유아 대상 코로나19 예방접종을 실시한다고 27일 밝혔다.

그 이유는 영유아(6개월~4세)의 경우 일반적으로 성인 대비 코로나19로 인한 중증·사망 위험이 높지 않으나, 이미 접종을 시행 중인 소아(5~11세) 및 청소년(12~17세)에 비해 중증·사망 위험이 높고, 증상 발생 또는 진단부터 사망까지 기간이 매우 짧으며, 특히 기저질환을 보유한 영유아의 경우 중증·사망 위험이 높아 접종이 필요하기 때문이다. 

실제로 질병관리청 역학분석결과, 영유아의 중증·사망 위험은 이미 접종을 시행 중인 5세 이상 소아 및 청소년에 비해 높은 것으로 확인됐다. 

사망률은 2020년 1월부터 현재까지 코로나19 누적 사망자 중 0-4세는 확진 10만명당 1.49명으로 ▲5-9세(1.05명) ▲10-19세(0.54명)에 비해 높았으며, 입원률은 2022년 11~12월 코로나19로 인한 17세 이하 입원환자 6678명 중 51%(3401명)가 0~4세로 분석됐다.

또한, 2020년 1월부터 현재까지 발생한 0-4세 사망자 17명의 진단~사망 소요일수를 분석한 결과, 진단 당일 사망이 24%(4명), 6일 이내 사망이 100%(17명)로 나타났으며, 특히 기저질환을 보유한 영유아의 사망비율이 높은 것으로 조사됐다.

영유아 대상 코로나19 예방접종은 만 6개월~4세 영유아(‘18년생 생일 미도과자～‘22년 7월생 생일 도과자)를 대상으로 하며, 특히 질병청은 중증·사망 위험이 높은 고위험군에게 적극 권고했다. 

접종에는 영유아용 화이자 백신인 코미나티주 0.1mg/mL(토지나메란)이 활용되며, 3회의 기초접종을 각각 8주(56일) 간격으로 1·2·3회 실시한다. 

접종기관은 영유아에 대한 진료 및 응급상황 대처 능력이 있는 별도의 지정 위탁의료기관 약 1000개소이며, 특히 고위험군 영유아가 주된 접종 대상인 점을 감안해 상급종합병원 및 종합병원에서도 접종을 시행할 예정이다.  

접종 가능한 의료기관은 1월 30일부터 코로나19 예방접종 누리집(ncv.kdca.go.kr)에서 확인할 수 있다. 

온라인이나 전화를 통한 사전예약은 1월 30일부터 진행하며, 2월 13일부터 당일접종을, 2월 20일부터는 예약접종을 각각 시작한다. 

사전예약은 온라인(ncvr.kdca.go.kr)이나 전화(지자체콜센터)를 통해 예약할 수 있고, 당일접종의 경우 의료기관에 전화 연락하여 예비명단 등록 후 접종할 수 있다. 

무엇보다 영유아의 경우 접종의 안전성과 이상반응 모니터링, 예진표 작성을 위해 보호자나 법정대리인이 반드시 동반해야 한다.

아울러 정부는 접종 후 건강상태의 관찰 및 이상반응에 대한 신속대응을 위해 초기 접종자 1000명을 대상으로 능동감시를 실시할 예정으로, 문자 수신 및 능동감시 참여에 동의한 자를 대상으로 접종 후 0∼7일 동안 예진시 등록된 휴대전화로 URL을 발송해 접종 후 건강상태 이상 여부 등을 확인할 계획이다. 

한편, 영유아용 화이자 백신은 식품의약품안전처의 품목허가 절차를 통해 안전성 및 효과성이 확인·검증됐으며, 미국의 FDA와 유럽의 EMA 등 주요 국가의 의약품 규제기관이 허가·승인한 백신이다. 미국, 캐나다, 일본, 싱가포르 등에서 접종을 시행 중에 있다.  

안전성은 미국에서 실시한 임상시험 결과(6개월~4세, 4526명)에 따르면, 백신을 3회 접종한 백신접종군(3013명)의 전반적인 안전성 정보가 위약군(1513명)과 유사한 것으로 나타났다. 

또, 백신 접종 후 가장 빈번하게 나타나는 이상사례로 주사 부위 통증, 피로, 발열 등이 있었으며, 대부분은 경증에서 중간 정도 수준이었다.

효과성의 경우 기초접종(3회)을 완료한 영유아(6개월~4세)와 기초접종(2회)를 완료한 16~25세의 접종 1개월 이후 면역반응을 비교한 결과, 중화항체가 비율과 혈청반응률(백신접종 전 대비 항체가 4배 이상 증가하는 대상자 비율) 모두 유사한 수준을 기록했다.