임상재단, 혁신형 CRO 기관으로 클립스비엔씨 인증

2025년 12월 29일 만료 국내외 인증 CRO 홍보, 임상 국내외 연계 시 우대 등

국가임상시험지원재단(이사장 배병준, 이하 ‘재단’)은 4일 혁신형 CRO 기관으로 클립스비엔씨(주)를 인증했다고 밝혔다.

클립스비엔씨(주)는 2014년에 설립된 전문 Site Management CRO 기관으로 2019년에 이어 두 번째로 기관인증을 획득했다. 최초 수여는 지난 2019년 10월 24일로 2022년 10월 23일에 만료됐으며, 이번 수여는 2022년 12월 30일에 시작돼 2025년 12월 29일 만료된다. 

클립스비엔씨(주)는 한국과 APAC 지역에서 의약품, 생물학, 의료기기 임상시험 서비스를 제공하는 회사로 이번 인증을 통해 Site Management 분야의 우수성을 인정받게 됐다.

혁신형 CRO 기관 인증제도는 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’ 18조의 2에 따라 국내 CRO의 연구 수행 역량 점검과 전문영역 인증을 통해 국내외 제약사로부터 신뢰도를 높이고 글로벌 경쟁력을 강화하고자 마련했다. 

혁신형 CRO 기관인증을 신청하면 재단에서는 신청 기관의 시스템(조직, 인력, 시설, 품질관리 등) 및 관련 전문영역(Site Management, DM/STAT, Project Management, Medical Writing)을 글로벌 수준으로 평가하게 되며, 인증 취득기관은 ▲국내외 인증 CRO 홍보 ▲제약사 임상시험 국내외 연계 시 우대 ▲소속 직원의 교육 우선 제공 ▲임상시험 관련 각종 행사 참여 지원 ▲임상시험 관련 정보 제공 ▲재단 사업 수행 시 우대 등 재단에서 다양한 혜택을 부여한다.

배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 “재단에서는 CRO 시장의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 CRO 기관인증, 컨설팅, 인턴십 지원 등 다양한 혜택과 지원사업을 진행하고 있다”라며, “특히 비임상․임상 CRO 산업을 독립적인 표준산업분류에 포함될 수 있도록 정부와 긴밀한 협의 등 향후 혁신형 CRO 기업 인증제도의 법적 제도를 보완해 CRO 기업에 대한 인센티브를 대폭 강화해 나갈 예정”이라고 밝혔다.