“백신 산업 육성, 자금 지원과 제도·규제 개선 등 이뤄져야”

‘2021년 국내 백신산업 실태조사’ 결과 발표(Ⅳ)

현재 백신 산업 기업들이 처한 다양한 어려움에 대한 지적과 함께 백신 산업을 육성하려면 제도·규제 개선과 자금·시설 지원, 실무중심적 교육을 통해 양성되는 우수한 인력 등이 필요하다는 제언들이 제기됐다.

보건복지부와 산업통상자원부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘민관 합동 백신 산업 혁신포럼’이 6일 서울ENA호텔 3층 컨벤션홀에서 개최됐다.

이날 포럼에서는 한국제약바이오협회의 김치민 연구팀장이 한국제약바이오협회 회원사로 구성된 백신위원회를 통해 정책과 실무진들의 의견을 청취해 국내 백신 산업 육성 전략을 제언했다.

먼저 김 팀장은 “식품의약품안전처의 인허가와 임상, 국가출하 승인 등과 같은 과도한 규제·제한 등이 연구와 사업화를 따라가지 못함에 따라 개선이 필요하며, 임상 3상에 대한 지원 확대와 시장성이 부족한 공공 백신 개발·판매 지원, 조달가에 현실적인 물류비 및 기타 비용이 반영 등이 필요한 것으로 확인됐다”라고 밝혔다.

이어 국내 백신 산업의 경쟁력의 경우 국산 백신 자급률과 후보물질 발굴·상용화 능력, 최종 임상 및 상업화 능력이 부족해 경쟁력이 떨어지므로 국내 백신산업의 경쟁력을 확보 및 차별화하려면 연구개발 능력 향상을 비롯해 다양한 백신 플랫폼 구축, 임상에 대한 적극적인 지원, 장기적 자금 확보·지원 등이 요구되고 있음을 덧붙였다.

이와 함께 김 팀장은 ▲미국의 BTD(Break through Therapy)제도 ▲미국의 OWS(Operating Warp Speed) 제도 ▲대만의 NURI-공공필수 백신 지원 강화 ▲국내 백신 우선 정책(우선 선택 및 가격 설정) 등의 해외 정책 및 제도 등을 도입했으면 좋겠다는 의견들을 전달했다.

인프라의 경우 중소·중견기업이 장비·시설 확보가 어렵고, 특히 BSL3·4 등의 활용 등을 기업에서 투자하기에는 어려움에 따라 보유기관의 적극적 지원이 필요하며, 백신산업의 전문적 지원 기관 확대가 필요함을 제언했다. 

더불어 백신 관련 중소기업 강화 방안으로 ▲우수한 인력 양성 ▲공용 장비·시설 지원 ▲자체 기술 개발 지원 ▲인허가 및 원·부자재 수입 전문 교육 등이 필요하며, 특히 사업화 부문은 기술과 사업화가 가능한 투자 연계가 능한 체계와 해외 인허가(RA) 전문인력 확보 및 네트워크 구축 등을 통해 해결하는 것을 제안했다.

인력의 경우에는 인허가(RA) 전문 인력과 재직자 교육에 대한 수요가 높으므로 이를 위한 교육 확대와 백신전문가 및 대학을 연계한 실무중심적 교육지원체계 구축이 추진하자는 의견을 전했다.

이외에도 김 팀장은 “백신 관련 중소·중견기업에서 백신 원·부자재 재고 공유 플랫폼에 대한 참여 의향이 있는 만큼 많은 백신 산업기업의 참여와 워·부자재 및 장비 활용도를 높여 연구개발·사업화 비용을 절감할 것”을 주장했다.

아울러 송도·오송·안동·화순 지역에 백신 클러스터를 구축하는 것과 관련해 지역경제 및 협업 등에서는 긍정적이나, 인력 확보와 중복 투자 문제를 고려할 필요가 있다는 백신 산업계의 지적을 전달했다.

산·학·연·관 협업의 경우 김 팀장은 “유기적인 네트워크 구축과 협업을 위한 다양한 제도 개선 등이 필요하며, 기초연구(대학, 연구소) 지원에 편향된 문제 해결과 특정 대학 교수에 대한 지원 및 정책을 결정하는 것은 지양할 필요가 있다”라고 밝혔다.

특히 시급한 시기 Fast Track이나 TF 구성 및 대응은 긍정적이나, 이후 지속적 대응은 미흡하므로 이를 해결할 필요가 있으며, 백신기업(사업화)에 대한 의견수렴 부족 문제도 해결할 과제임을 꼬집었다.