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의료기기/IT

식약처 "유방보형물 이식에 따른 희귀암 환자 추가 발생"

엘러간사 보형물 이식 받은 40대 여성, 'BIA-ALCL'로 최종 진단

식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내에서 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자 1명이 지난 24일 추가로 보고됐다고 26일 밝혔다.

 

환자(40대 여성)는 2013년 엘러간사의 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았다. 최근 가슴 부종으로 대학병원에서 병리검사를 실시한 결과, BIA-ALCL로 최종 진단 받았다. 이후 실시된 검사에선 BIA-ALCL이 다른 부위로 전이되지 않은 것으로 확인됐다. 현재 보형물 제거 등 치료계획이 마련되고 있다고 식약처는 안내했다.


엘러간사는 거친 표면 유방보형물 이식환자에 대한 보상대책에 따라 해당 환자의 의료비용을 부담한다.


국내에서 BIA-ALCL 환자보고는 지난 8월 14일 이후 이번이 두 번째다.


식약처와 대한성형외과학회는 "유방보형물과 관련한 환자의 어려움을 최소화하고, 안전성을 높이기 위해 환자등록연구를 진행하고 있다"며 "보형물 이식 환자는 갑작스러운 유방 모양의 변화 등 의심증상이 발생할 경우 반드시 전문의료기관을 방문할 것"을 당부했다.