한국에자이, ‘파리에트 5mg’

최저용량 PPI약제

한국에자이(대표 고홍병)는 ‘파리에트 5mg(성분명:라베프라졸나트륨)’이 오는 16일부터 정당 356원의 보험약가로 출시된다고 2일 밝혔다. 

파리에트 5mg은 위산분비 관련 효소인 프로톤 펌프를 억제하는 PPI(Proton Pump Inhibitor) 계열 치료제다. 국내 출시된 PPI 계열 및 라베프라졸 성분 치료제 가운데 가장 낮은 용량이다. 또 국내 출시된 라베프라졸 성분 제제 중 유일하게 저용량 아스피린 관련 적응증을 가지고 있다. 

파리에트 5mg은 국내에서 저용량 아스피린 투여로 인한 위/십이지장 궤양 예방에 사용된다. 

저용량 아스피린의 경우 심근경색, 뇌졸중 등 심뇌혈관질환 및 대장암 예방 등에서 단독 혹은 병용요법으로 많이 사용되고 있다. 순환기내과, 신경과 및 다양한 과에서 처방되고 있으며 국내외 여러 학회에서도 저용량 아스피린 복용을 권고하고 있다.

파리에트 5mg 효능·안전성은 PLANETARIUM(다기관·무작위·이중맹검·대조군)에서 확인됐다. 연구에는 위궤양 과거력 환자 472명이 참여했다. 이들은 심뇌혈관질환 예방을 위해 저용량 아스피린을 복용하고 있었다. 연구진은 참여자를 3개 그룹으로 나누고 각각 파리에트5mg, 파리에트 10mg, 점막보호제 테프레논 50mg을 24주간 투여한 뒤 경과를 관찰했다. 그 결과, 위궤양 누적 재발률은 파리에트 5mg 치료군 2.8%, 파리에트 10mg 치료군 1.4%, 테프레논 50mg 치료군 21.7%였다. 또 출혈성 궤양 발생률은 파리에트 치료군 0%, 테프레논 치료 4.6%로 조사됐다.

이와 함께 PLANETARIUM 연장 연구에서는 파리에트 5 mg 투여군의 위궤양 누적 재발률이 3.7%에 그쳤다. 출혈성 궤양 역시 보고되지 않았다.