대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 호주서 1상 승인

오는 9월 글로벌 임상 본격 개시

대웅제약은 특발성폐섬유증 신약 'DWN12088'이 호주 식품의약청(TGA)으로부터 현지 임상1상 시험 승인을 받았다고 22일 밝혔다.

대웅제약은 오는 9월부터 DWN12088에 대한 1상에 돌입할 예정이다.

특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나다. 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다.

DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질 활성을 선택적으로 감소시킨다. 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용제제다. 전임상에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 보였다. 1상에서는 건강한 사람을 대상으로 안전성, 내약성이 검증될 예정이다.

앞서 DWN12088은 (재)범부처신약개발사업단 지원과제 대상으로 선정된 바 있다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 의약품으로 지정되기도 했다. 

박준석 대웅제약 신약센터장은 "세계 최초로 개발중인 PRS저해제 DWN12088이 본격적인 글로벌 임상에 착수한다"며 "폐섬유증 외 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유질환에 대한 연구를 확대해 희귀 질환에 대한 R&D 역량을 더욱 강화해나갈 것"이라고 전했다.

대웅제약은 차세대 위식도역류질환 치료신약 DWP14012, SGLT-2 억제제 DWP16001, 안구건조증 치료제 HL036 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다. '넥스트 나보타'를 준비해 글로벌 제약기업으로 도약하겠다는 의지를 보이고 있다.