한국유나이티드제약, 이상지질혈증약 '오메틸큐티렛연질캡슐' 국내 허가

심리스 연질캡슐 제조로 목 넘김 해소...고용량 처방 가능

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 고트리글리세라이드혈증’ 치료제 ‘오메틸큐티렛연질캡슐’가 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 발매 예정일은 올해 하반기다.

‘오메틸큐티렛연질캡슐’은 국내 최초로 허가받은 심리스(Seamless) 연질캡슐이다. 직경 4mm의 구(球)형 제품이다. 2g의 오메가-3가 80개의 연질캡슐에 담겨 알루미늄 호일 파우치에 담겨있다.

제약사측은 심리스 연질캡슐 제조로 캡슐 크기를 획기적으로 감소시켜 목 넘김을 개선했다. 주성분 ‘오메가-3-산에틸에스테르’는 고트리글리세라이드혈증 치료를 위해 1일 2~4g, 미국 허가사항 기준 1일 4g 복용이 필요하다.

기존 오메가-3 제품은 대부분 용량이 낮고(1g), 장축도 약 24mm 가량이어서 연하곤란(삼킴 장애) 문제를 동반하고 있다. 반면 오메틸큐티렛연질캡슐은 2g 용량임에도 복용 편의성이 높아 기존제품 대비 고용량 처방이 가능하다는 장점이 있다. 

오메가-3 시장의 국내 시장 규모는 연간 약 600억원이다. 기존 품목은 대부분 해외 원료를 사용하고 있지만, 오메틸큐티렛연질캡슐은 국내 원료와 국내 기술을 사용한 생산 및 포장 설비를 갖추고 있고 있다고 제약사측은 설명했다. 현재 일본, 대만, 중국 등과 수출 계약도 추진 중이다.

강덕영 대표는 “이번 오메틸큐티렛연질캡슐 허가는 제네릭에 치중하지 않고, 연구개발에 꾸준히 투자한 성과”라며 “최근 세계 최초로 콜린알포세레이트 시럽제를 허가받은데 이어 국내 최초로 심리스 연집캡슐 허가 획득하면서 개량신약 및 연구개발 선두주자임을 다시 한 번 입증했다”고 전했다.