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제약/유통


유한양행, 폐암치료신약 '레이저티닙' 최신 임상결과 ASCO서 발표 예정

PFS 결과 최초 공개..모든 환자 8.1개월, T790M 돌연변이 양성 환자 9.5개월

유한양행(대표이사 이정희)은 자사 비소세포폐암 치료신약 레이저티닙(lazertinib, YH25448)’의 임상1/2상 시험에 대한 최신 업데이트 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 공개될 예정이라고 16일 밝혔다.


이번 결과는 2019 6 2일 포스터로 발표될 예정이며, 발표에 앞서 5 16일 초록이 공개됐다.


레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자에 기존 치료제 투여 후 발생한 T790M 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 표적 치료제다. 비소세포폐암 환자 가운데 EGFR 유전자 돌연변이 환자 비율은 서양인의 경우 10%~15%, 동양인의 경우 30%~40%인 것으로 조사됐다.


레이저티닙의 임상1/2상 시험은 EGFR 유전자에 돌연변이 발생한 비소세포폐암 환자 127명을 대상으로 실시됐다. 치료기간 중앙값은 9.7 개월이었다


그 결과, 모든 환자에서 객관적반응률 (ORR) 60%였고, T790M 돌연변이 양성 환자에서 64%, T790M 돌연변이 음성 환자에서 37%를 나타냈다. 측정 가능한 뇌병변이 있는 환자의 두개내 병변에 대한 객관적반응률은 50%였다.


이번 발표에서는 무진행생존기간(PFS) 결과가 처음으로 공개됐다. 모든 환자에서 8.1개월, T790M 돌연변이 양성 환자에서 9.5개월, T790M 돌연변이 음성 환자에서 5.4개월로 집계됐다.


특히 레이저티닙 120 mg이상의 용량 투여군에서는 무진행생존기간이 12.2개월로 늘어났다. 현재 임상2상에서는 240 mg 용량에 대한 효능이 측정되고 있다.


연구에서 가장 빈번히 발생한 이상 반응은 가려움증 27%, 발진 24%, 변비 20%, 식욕 감소 19%, 설사 14%로 나타났다. 이상반응으로 투여를 중단한 환자는 전체의 3%, 레이저티닙 투여와 관련 있는 3등급 이상의 이상반응 3% 수준이었다.


유한양행 관계자는 이번 최신 발표에서 공개된 객관적반응률은 지난해 미국임상종양학회에서 처음 공개한 수치와 유사한 수준이라며 최초로 보고된 무진행생존기간도 우수한 결과로 평가되고 있어 치료 효과 및 안전성을 다시 한번 확인했다고 전했다.


레이저티닙은 지난 2018 11월 글로벌 제약사 얀센에 기술이전됐다. 계약금은 5000만달러, 기술 수출 총액은 12 5500만 달러다.

 

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