한국BMS "글리벡서 '스프라이셀'로 전환 시 유의한 효과"

DASCERN 임상 결과 발표

이매티닙(상품명: 글리벡)으로 효과를 보지 못한 만성골수성백혈병 환자가 다사티닙(상품명: 스프라이셀)으로 전환할 경우 치료 반응률이나 생존율이 유의하게 상승하는 것으로 나타났다. 

한국BMS제약(사장 박혜선)은 이 같은 내용의 ‘DASCERN’ 임상(2b상) 연구 결과를 19일 발표했다.

이 연구결과는 지난해 12월 미국 샌디에이고에서 열린 제 60회 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)에서 발표됐다.

조기유전자반응(Early Molecular Response, EMR)이란 장기간의 치료 반응률이나 생존율에 대한 평가다. 투약 3개월째 반응률을 측정하며, 혈액 내 암 유전자가 10% 이하로 떨어진 상태를 말한다. 조기유전자반응을 달성한 환자는 기능적 완치에 도달할 가능성이 높다.

이번 연구는 이매티닙(상품명: 글리벡) 1차 치료로 조기유전자반응을 얻지 못한 성인 환자 260명을 대상으로 실시됐다. 참여자의 70%는 중국, 한국 등 아시아 지역의 만성골수성백혈병 환자였다. 연구진은 174명에게 다사티닙을 투여하고 86명에게 이매티닙을 투여하며 경과를 관찰했다.

그 결과, 투여 12개월째 주요유전자반응을 얻은 환자의 비율은 다사티닙 29%, 이매티닙 13%(P=0.005)로 집계됐다. 주요유전자반응을 얻을 때까지 걸린 시간도 다사티닙군(14개월)이 이매티닙군(20개월)보다 짧았다.(P= 0.053) 또 다사티닙으로 조기에 치료제를 변경한 환자군에서 부작용의 발생률이 높지 않았고,  새로운 부작용도 발견되지 않았다.

연구 책임자 서울성모병원 혈액병원장 김동욱 교수는 "그 동안 조기유전자반응을 얻지 못한 시점에 어떤 치료로 변경해야 하는지에 대한 연구가 부족했다”며 “이번 연구를 통해 처음부터 이매티닙을 선택한 환자가 치료 초기에 적절한 유전자반응을 얻지 못했을 경우, 다사티닙으로 치료를 변경하면 장기 치료 결과에 긍정적인 영향을 줄 수 있다는 가능성을 확인했다”고 평가했다.

스프라이셀은 식사와 관계없이 1일 1회 복용하는 2세대 티로신 키나제 억제제이다. 2007년 1월 이매티닙을 포함한 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 환자의 2차 치료에 허가됐다. 2011년 1월에는 성인 만성골수성백혈병의 1차 치료제로 승격했고, 2018년 3월에는 만성골수성백혈병 소아환자의 치료에도 허가됐다.