국제약품, 당뇨 이상지질 복합제, '크레비스정' 1월 출시

당뇨병, 이상지질혈증 환자들의 편의성 및 복약순응도 높이는 대안

국제약품(주)(대표 남태훈, 안재만)는 메트포르민과 로수바스타틴이 복합된 당뇨 및 이상지질혈증 복합 치료제 ‘크레비스정 750/10mg, 크레비스정 500/10mg’의 식품의약품안전처 허가를 받아 오는 2019년 1월 출시한다고 28일 밝혔다.

 

크레비스정 2종 복합제는 간에서 당신생을 억제하고 위장관에서 당의 흡수를 감소시켜 당뇨환자에게 단독투여로도 우수한 혈당조절효과가 입증된 당뇨병 1차 약제 메트포르민과 콜레스테롤 생합성 저해를 통해 타 Statin 약제와 비교시 강력한 LDL-C 강하효과를 나타내는 로수바스타틴이 복합된 제품으로 메트포르민과 로수바스타틴을 동시에 투여해야 하는 환자에게만 병용대체요법으로 사용되는 제품이다.

 

국제약품은 크레비스정은 메트포르민 서방정, 로수바스타틴 병용 투여군과 단일 투여군을 비교해 각각 LDL 콜레스테롤 및 혈당 강하 효과를 입증했으며, 안전성 역시 단일 투여군 대비 동등함이 입증됐다고 말했다. 

 

올해 대한당뇨병학회가 국민건강영양조사 자료를 토대로 발표한 `Diabetes Fact Sheet 2018`에 따르면 2016년 30세 이상 성인 중 당뇨병 인구는 약 500만 명으로, 성인 7명 중 1명이 당뇨병을 가지고 있는 것으로 나타났다. 2013년부터 2016년까지 국민건강영양조사 자료를 분석한 결과, 30세 이상 당뇨병 유병자 3명 중 1명이 고콜레스테롤혈증을 동반한 것으로 확인됐다.

 

국제약품은 이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자의 비중이 높고, 2가지 약물 병용이 필요함에 따라 크레비스정과 같은 고정용량복합제(Fixed-Dose Combination)는 장기투여가 요구되는 당뇨병, 이상지질혈증 환자들의 편의성과 복약순응도를 높여 줄 수 있는 좋은 대안이라고 설명했다.

 

국제약품은 또 이번에 출시하는 크레비스정750/10mg, 500/10mg 복합제 뿐만 아니라 로수바스타틴 저함량 복합제를 2019년 중순 추가로 출시하여 다양한 함량 제품을 구성할 예정이다.

 

현재 시판중인 당뇨병 치료제인 ‘다이메릴정’,‘다이메릴엠정2/500mg', '글라비스정’, ‘글라비스서방정500mg’, '베글리스정‘, ’국제피오글리타존정‘과 이상지질혈증 치료제인 ’크레로바정‘, ’아페코정‘, ’에제로바정‘들을 갖춰 환자의 상태와 적응증을 고려한 맞춤식 대응이 가능하도록 당뇨병 및 이상지질혈증 치료제 라인을 구축했다고 말했다.