태극제약, 미국 FDA 실사 통과

FDA가 제시하는 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준 인정받아

태극제약이 지난 10월에 실시한 미국 FDA 실사가 통과되었다고 19일 밝혔다.

 

태극제약 부여공장은 이번 미국 FDA 실사의 통과로 FDA가 제시하는 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 제조시설 경쟁력을 인정받았다.

 

전체 매출액의 40%가 해외매출이 차지하고 있는 태극제약은 해마다 수출 비중을 늘리고 있으며 지난 7일 산업통상자원부가 후원하는 제55회 무역의 날에서 ‘천만 불 수출의 탑’과 ‘동탑산업훈장’을 수여하기도 했다.

 

태극제약의 주요 수출국으로는 130개 제품을 수출하는 미국을 비롯해 베트남, 캄보디아, 미얀마에서 50개 제품이 판매되며 그 외 싱가포르, 홍콩, 말레이시아 등지에서 선전하고 있다.

 

태극제약 관계자는 “세계 최고의 의약품 검사 인증 전문기관인 FDA의 실사를 통과했다는 것은 지난 수십 년간 체계적이고 완벽한 제조환경을 구축하기 위해 노력한 결과라고 생각한다”고 말했다.

 

관계자는 또 “제조시설부터 품질/생산 및 물류시스템, 수거 검증, 안전관리 시스템에 이르기까지 전 방위적으로 세계적인 수준에 도달했음을 입증하는 결과”라며 “미국 시장을 확대, 기존 수출라인을 활성화해 빠른 시일 내에 2000만 불 수출을 목표로 더욱 분발하겠다”고 말했다.