2024.03.29 (금)

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행사

식약처, 제약업계 대상 ‘의약품 설계기반 품질고도화 설명회’ 개최

18일 서울 건설공제조합 2층 대회의실서 열려

식품의약품안전처(처장 류영진)는 오는 12181시부터 서울 건설공제조합 2층 대회의실(서울 강남구 소재)에서 국내 제약업계를 대상으로 ‘2018년도 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 설명회를  개최한다.

 

이번 설명회는 의약품 설계기반 품질고도화(QbD, Quality by Design)  제도 도입에 앞서 국내 제약업계 종사자가 QbD에 대한 전문성을 높일 수 있도록 지원하기 위해 마련된다.

 

주요 내용은 의약품 QbD 모델 개발사업 추진현황 QbD 기본 개념 QbD 제형별 예시모델 개발사례 QbD 기초기술 개발사례 등이다.

 

식약처는 이번 설명회를 통해 국내 제약업계가 QbD를 적용한 의약품 제조·품질관리에 대한 이해도를 높이고 의약품 개발과 제조공정 관리에 적용하는데 도움이 될 것이며, 앞으로도 QbD 제도의 국내 도입 기반과 적용 확산을 위한 지원을 지속적으로 추진하겠다고 밝혔다.

 

상세 프로그램 

시간

내용

강사

13:00~13:30

참석자 등록

-

13:30~13:40

개최 및 인사말씀

-

13:40~14:00

의약품 QbD 관련 정부사업 추진현황

식품의약품안전처 의약품품질과

14:00~14:40

QbD 기본개념의 소개1)

이해우 팀장

(대구경북첨단의료산업진흥재단)

14:40~15:00

Coffee Break

-

15:00~15:40

QbD 제형별 예시모델 개발사례 소개2)

김민수 교수

(부산대학교)

15:40~16:20

QbD 기초기술 개발사례 소개3)

최두형 교수

(인제대학교)

16:20~17:00

질의응답 및 맺음말

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