GSK ‘트렐리지엘립타’, 유럽에서 COPD 적응증 확대

중등도 이상 COPD 환자 위한 최초의 흡입형 단일 삼제요법제

GSK는 유럽위원회(European Commission)가 1일 1회 사용하는 '트렐리지 엘립타(플루티카손 푸로에이트/유메클리디니움/빌란테롤, FF/UMEC/VI)'에 대해 질병 악화에 대한 효과를 인정하여 이중 기관지 확장제(LAMA/LABA) 병합요법 또는 흡입용 코르티코 스테로이드(ICS)와 지속성 베타작용제(LABA)로 적절히 치료되지 않은 중등도/중증의 COPD 환자를 위한 최초의 흡입형 단일 삼제요법제로 사용 허가를 승인했다고 26일 전했다.

 

이번 허가사항 갱신은 중등도/중증의 COPD 환자에서 악화 감소, 폐기능 및 건강관련 삶의 질 개선을 비롯한 임상적으로 중요한 여러 항목을 평가한 결과, 트렐리지 엘립타가 ICS/LABA 제제인 렐바 엘립타(FF/VI) 및 LAMA/LABA 제제인 아노로 엘립타(UMEC/VI)보다 우수하였음을 입증한 IMPACT 연구 결과에 기반하였다.

GSK의 대표 과학 책임자(Chief Scientific Officer) 및 R&D 사장인 할 바론(Hal Barron) 박사는 “COPD 환자들이 이 중요한 의약품의 혜택을 누릴 수 있게 됐다는 점에서 유럽 위원회가 트렐리지 엘립타의 사용 확대를 승인한 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다.

 

이번에 허가받은 트렐리지 엘립타의 적응증은 ICS/LABA 병합요법 또는 LABA/LAMA 병합요법으로 적절히 치료되지 않은 중등도/중증의 COPD 성인 환자의 유지 요법이다.

이 약제는 2017년 유럽에서 ICS/LABA 병합요법으로 적절히 치료되지 않은 중등도/중증 COPD 성인 환자의 유지요법제로 처음 승인된 바 있다.