의료기기 수출 지원을 위한 제조 및 품질관리(GMP) 교육 (6/21-6/22)

식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 의료기기 수출을 지원하기 위하여 의료기기 제조업체를 대상으로 ‘의료기기 해외 GMP 인증 과정’ 교육을 6월 21일부터 22일까지 한국산업기술시험원(서울 구로구 소재)에서 실시한다고 밝혔다.

주요 내용은 ▲주요 개정사항 ▲세부 요구사항 ▲운영 방법 등이다. 

식약처는 이번 교육을 통해 국내 의료기기 제조업체들이 국제기준에 맞춰 품질관리를 하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기 수출 활성화를 위하여 적극적으로 지원할 것이라고 전했다. 

자세한 내용은 홈페이지(http://www.mfds.go.kr) → 뉴스/알림→ 공지에서 확인할 수 있다.

일자	시간	내용	강사
1일차 (6/21)	9:00~9:30	▪ 참석자 입장	BSI Group korea (강효창 위원)
	9:30~9:40	▪ 환영 인사 및 1일차 과정 소개
	9:40~10:30	▪ ISO13485:2016의 변경사항 요약
	10:30~12:30	▪ ISO13485:2016 Clauses 0,1,2,3
	12:30~13:30	▪ 중식
	13:30~16:30	▪ Quality management system : Clause 4 ▪ Management responsibility : Clause 5 ▪ Resource management : Clause 6
	16:30~17:00	▪ Q&A
1일차 (6/22)	9:00~9:30	▪ 참석자 입장	BSI Group korea (강효창 위원)
	9:30~9:40	▪ 환영 인사 및 2일차 과정 소개
	9:40~12:30	▪ Product realization : Clause 7
	12:30~13:30	▪ 중식
	13:30~16:00	▪ Measurement, analysis and improment : Clause 8
	16:00~16:30	▪ MDSAP과 ISO13485:2016 비교
	16:30~17:00	▪ Q&A, 종료