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행사

제5회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍(5/30-5/31)

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국내 바이오의약품 분야에 종사하는 분석실무자의 역량 강화를 위한 ‘제5회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’을 5월 30일과 31일 경기도경제과학진흥원(경기도 수원시 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

이번 워크숍은 최근 국내에서 활발히 생산·개발하고 있는 다양한 항체의약품에 대한 이해와 항체의약품 특성에 따른 분석 역량을 높이기 위해 마련됐다.
  
분석기술의 이론 및 활용사례의 ‘이론교육(5/30)’과 분석기기를 활용한 ‘실습교육(5/31)’으로 나누어 진행된다.
   
주요 내용은 ▲차세대 면역치료를 대비한 항체의약품의 개발 사례  ▲바이오의약품 분석 시 사용되는 기초 통계이론 ▲바이오의약품 허가·심사 시 고려사항 ▲항체약물복합체의 개요 및 개발 사례 ▲차세대 항-혈관 신생 신규 항체 개발 전략 등이다.

안전평가원은 앞으로도 식약처와 공공 분석기관의 바이오의약품 분야 전문지식 등이 국내 바이오의약품 개발에 활용될 수 있도록 지속적으로 지원해 나가겠다고 전했다.

시간

교육과정

연 사 (소속/이름)

530()

강연

09:30~10:00

등 록

10:00~10:10

개회사

한의녕 원장

(경기도 경제과학진흥원)

10:10~10:20

인사말

서경원 부장

(식품의약품안전평가원)

10:20~10:30

바이오의약품 분석기술 협의체 및 워크숍 소개

안치영 과장

(식품의약품안전평가원)

Session I : 첨단바이오의약품 개발 및 허가 좌장 : 안현주 교수(충남대학교)

10:30~11:10

바이오의약품 허가심사시의 고려사항

오일웅 연구관

(식품의약품안전평가원)

11:10~11:50

Engineering Antibodies Towards Next-Generation Targeted Immunotherapy

정상택 교수

(국민대학교)

11:50~12:30

바이오의약품 분석시 사용되는 기초 통계

송다영 선임

(한국화학융합시험연구원)

12:30~14:00

LUNCH

Session II : 바이오의약품 개발 현황 및 전략 좌장 : 김진영 박사(한국기초과학지원연구원)

14:00~14:40

바이오의약품 제형개발을 위한 분석전략

최원찬 박사

(오송 신약개발지원센터)

14:40~15:20

차세대 항-혈관신생 신규 항체 개발 전략

이석묵 박사

(스크립스코리아항체연구원)

15:20~15:40

Coffee Break

Session III : 바이오의약품 특성분석 및 개발 사례 좌장 : 김종원 박사(오송 신약개발지원센터)

15:40~16:20

Etanercept biosimiliar 특성분석 사례 발표

조익현 대표

(PROTEOMNIA)

16:20~17:00

첨단바이오의약품(항체약물복합체) 개요 및 개발 사례

이선배 박사

(알테오젠)

17:00~17:30

만족도 조사 및 폐회



531()

실습

교육

(10명이내/참여기관당 1)

분석 실습

질량분석기술을 활용한 항체의약품 특성분석법(Q-TOF/MALDI-TOF-TOF)

09:30~10:00

등 록 (경기도 경제과학진흥원 바이오센터 1층 이노카페 회의실)

10:00~10:50

이론 및 분석법 교육 I : 질량분석소개 및 바이오의약품 분석

11:00~11:50

이론 및 분석법 교육 II : 항체의약품 특성분석 실습관련 이론 강의

12:00~13:00

LUNCH

13:00~16:00

분석법 실습 I : MALDI-TOF를 이용한 항체의약품 분자량확인 (Team A)

분석법 실습 II : Q-TOF를 이용한 항체의약품 질량분석 (Team B)

분석법 실습 II : Q-TOF를 이용한 항체의약품 질량분석 (Team A)

분석법 실습 I : MALDI-TOF를 이용한 항체의약품 분자량확인 (Team B)

분석법 실습 III : MASCOT 검색, Q-TOF 데이터 분석 등 결과 해석 실습

16:00~16:30

분석결과 및 바이오의약품 개발 관련 질의응답

16:30~17:00

만족도 조사 및 실험실 투어