애브비, '우파다시티닙' 아토피성 피부염 최신 임상 데이터 발표

모든 용량 투여군에서 2주차 피부 병변 범위 및 중증도 개선

애브비는 자사가 개발 연구중인 경구용 JAK1 선택적 억제제 '우파다시티닙'의 새로운 아토피성 피부염 치료 임상 데이터를 발표했다고 23일 전했다.

해당 임상은 중등도에서 중증의 아토피성 피부염을 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 1일 1회 '우파다시티닙' 치료효과를 평가하는 제2b상 용량-범위 연구로, 결과는 샌디에이고에서 열린 2018 미국 피부과학회 연례회의(American Academy of Dermatology)에서 발표됐다.

애브비는 지난 2017년 9월 이번 제2b상 임상연구의 주요 긍정적 결과를 발표한 바 있다. 당시 1차 유효성 평가 변수인 16주차에 위약군과 대비해 습진 중증도 평가 지수(EASI: Eczema Area and Severity Index) 평균 비율 변화 등이 포함됐다.

 

이번 발표에서는 여러 용량(1일 1회, 30/15/7.5 mg)으로 우파다시티닙을 투여한 결과, 아토피성 피부염의 주요 증상을 상당히 감소시켰다. 

개선된 증상에는 치료 1주 후 가려움증 감소와 2주 후 피부 병변 범위 및 중증도 개선 등이 있었다.

우파다시티닙 치료 2주 후 모든 용량 (1일1회, 30/15/7.5 mg) 투여군에서 습진 중증도 평가 지수 (EASI) 의 평균 비율 변화를 측정한 결과, 아토피성 피부염의 범위 및 중증도에서 유의한 개선을 보였다.

또한 가려움증에 대한 숫자평가척도(NRS)로 측정한 결과, 투여 1주 후, 우파다시티닙 투여군의 가려움증이 감소되었다.

 

가장 흔하게 발생한 이상 반응은 상기도 감염, 아토피성 피부염 악화, 여드름이었다. 치료군 전반을 통틀어 위약군의 환자 1명과 30/15/7.5 mg군의 0/1/2명의 환자에게서 심각한 이상 반응이 나타났다. 연구 초기의 16주 기간 동안 대상포진, 악성종양, 사망, 폐색전증(PE), 심재성 정맥혈전증 (DVT)은 발생하지 않았다.

 

애브비의 면역학 개발 부사장 마렉 홍크자렌코 (Marek Honczarenko)는 “가려움증을 유의하게 감소시키고, 피부 병변을 개선시킨 우파다시티닙의 이번 연구를 통하여 우파다시티닙이 환자에게 의미 있는 치료법이 될 가능성을 확인할 수 있었다” 며, “애브비는 환자들의 삶에 큰 변화를 가져올 수 있도록 노력할 것이며, 해당 개발 프로그램이 올해엔 등록 가능한 연구로 진행될 것으로 기대하고 있다.”라고 말했다.

아이칸 의대 마운트 사이나이 메디컬센터의 피부면역학과 교수 겸 선임 연구자인 엠마 거트만-야스키(Emma Guttman-Yassky) 박사는 “아토피성 피부염 환자들은 삶에 중대한 영향을 미치는 극심한 가려움증 및 피부 병변의 해결 방법을 찾고 있다“며, “이런 환자들을 위해 질병의 중증도 및 이용 가능한 표적 치료를 고려한 추가적인 치료 옵션이 필요하다”라고 말했다.

한편, '우파다시티닙'은 애브비가 개발해 임상시험 중인 경구용 'JAK1 선택적 억제제' 약물로, 류마티스관절염, 건선성 관절염, 크론병에서 제3상 임상 시험은 진행 중에 있으며, 궤양성 대장염, 강직척추염 치료제로도 연구되고 있다. 올해 아토피성 피부염, 궤양성 대장염, 거대 세포성 동맥염을 대상으로 한 연구의 등록이 시작될 예정이다.  '우파다시티닙'은 아직 허가 당국의 승인을 받지 않았으며, 안전성 및 유효성 또한 정립되지 않았다.