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제약/유통


노바티스 ‘엔트레스토’, 심부전 환자에서 삶의 질 개선효과 입증

미국심장학회서 새로운 독일 처방사례 리얼월드 데이터 발표

심부전 치료효과에 혁신적인 개선을 불러일으킨 노바티스의 ‘엔트레스토’가 실제 임상에서의 리얼월드 데이터를 통해 그 치료 효과와 안전성을 공고히 하고 있다.


노바티스는 지난 12일(현지시각) ‘엔트레스토(성분명 사쿠비트릴발사르탄나트륨염수화물)’ 처방을 받은 독일 심부전 환자들의 리얼월드 데이터 결과를 발표했다.



지난 11일부터 15일까지 캘리포니아주 애너하임에서 개최되고 있는 2017년 미국심장학회(American Heart Association) 사이언티픽 세션에서 12일 포스터 발표된 이 연구는, 엔트레스토의 대규모 3상 임상인 PARADIGM-HF 연구와 2017년 발표된 다른 리얼월드 데이터에서 관찰된 심부전 증상 완화효과와 환자의 삶의 질 개선 효과를 일관되게 입증한 것으로 나타났다.


총 1,643명의 독일 환자에서 엔스레스토 처방 후 12개월까지 관찰한 이번 연구 결과, 치료 전 기간에 걸쳐 대다수의 엔트레스토 치료 환자에서 심부전 증상의 중증도를 나타내는 뉴욕심장학회등급(New York Heart Association (NYHA) class)을 유지하는 것을 확인할 수 있었다.


엔트레스토 치료 전에는 증상이 악화 중이던 환자의 수가 더 많았지만, 엔트레스토로 스위칭 한 후에 증상 악화 환자수가 역전된 것.


뿐만 아니라 심부전 진단과 치료 경과 확인에 쓰이는 혈액인자 ‘NT-proBNP’ 수치도 약 30% 감소한 것으로 나타났다.


이 결과는 엔트레스토의 삶의 질 향상 효과를 입증한 2017년 발표된 다른 리얼월드 데이터와 일치하는 것으로 엔트레스토의 확실한 효과 입증을 더욱 공고히 한 것이다.


캐나다 리얼월드 데이터의 경우, 엔트레스토로 스위칭 한 4주 후에는 45%, 12주 후에는 56%의 환자에서 개선된 기분을 느낀 것으로 보고된 바 있다.


또한, 프랑스의 경우에는 엔트레스토로 치료 받은 환자에게서 NYHA class의 개선과 운동능력 향상이 관찰됐다.
 
또한 이번 리얼월드 데이터는 엔트레스토의 대표 3상 임상인 PARADIGM-HF 연구의 사후 분석과도 일관된 결과를 나타냈다.


PARADIGM-HF 연구의 사후 분석 결과, 엔트레스토로 치료 받은 생존 환자에서 표준치료제인 ‘에날라프릴’ 치료군과 비교해 환자의 심부전 증상, 신체적 제한을 포함한 삶의 질을 더 개선시킨 것으로 나타났다. 개선지표는 KCCQ 점수로 평가됐으며, 이러한 개선 효과는 36개월 이상 유지된 것으로 나타났다.


엔트레스토는 10가지 활동 지표 중 7가지를 개선시켰으며, 에날라프릴과 비교해 가장 뚜렷한 호전을 나타낸 항목은 집안일과 성생활 분야였다.


심부전으로 인한 입원 환자들에서도 엔트레스토 치료군은 에날라프릴 치료군에 비해 삶의 질 저하 속도가 느리게 나타났다.


노바티스의 글로벌 의료사업부 최고 책임자 Shreeram Aradhye 씨는 “심부전 증상을 경험한 환자들은 신체적 활동에 심각한 제한을 겪게 되면 삶의 질이 떨어진다”며, 엔트레스토가 심혈관 사망과 심부전 입원률을 감소시키는 데 더해 심부전 환자의 삶의 질에 미치는 이익을 확인하게 되어 무척 기쁘다”고 전했다.

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