박스터, 테라노바 이용 HDx 투석 치료법의 고효율 입증

요독물질 제거 효과 새로운 연구결과, ERA-EDTA서 발표

박스터 인터내셔널(Baxter International Inc.)은 지난 3일~6일 스페인 마드리드에서 개최된 제54회 유럽 신장 및 투석이식학회(ERA-EDTA)에서 박스터의 새로운 투석기인 테라노바(THERANOVA)를 이용한 HDx  치료법에 대해 연구결과를 발표했다도 밝혔다.

두 가지 새로운 독립연구를 통해 얻은 데이터에 따르면 테라노바를 사용한 HDx (expanded Hemodialysis) 치료법은 소분자 및 중분자 요독물질 제거에 있어 기존의 혈액투석여과(HDF)와 유사한 정도로 효과적이다.

 

HDx 치료법은 투석 중 혈액에서 여과할 수 있는 요독물질 분자의 범위가 넓어 사람의 신장과 가장 유사한 여과 기능을 갖는다. 이러한 확장된 여과 기능과 함께 테라노바를 이용한 HDx는 전통적인 혈액투석(HD)만큼 치료시행이 단순하며, 모든 혈액투석 장치에서 시행할 수 있도록 개발되었다. 

따라서 혈액투석 클리닉에서는 기존의 치료시설을 사용하여 HDx 치료를 시행할 수 있으며, 혈액투석여과(HDF) 시행 시 필요했던 특수 장비나 추가적인 의료 처치가 필요하지 않다. 또한 혈액투석여과가 모든 환자에게 효과적으로 적용되지 않을 수 있다는 점도 고려할 필요가 있다.

 

첫 번째 연구(소분자 및 중분자 제거에 있어 MCO (Medium Cut-off) 투석기를 이용한 혈액투석과 온라인 혈액투석여과의 비교)에서 프랑스 쁘아띠에 대학 병원 모하메드 벨무아즈 박사와 의료진들은 10명의 환자를 12개월 동안 추적 관찰했는데, 환자들은 6개월 간 혈액투석여과(HDF)치료를 받게 하고 그 후 6개월은 테라노바 500투석기를 이용한 HDx치료를 받았다.

연구에서는 매 2개월마다 혈중 요소, 크레아티닌, 베타-2마이크로글로불린 및 미오글로빈의 수준을 측정했다. 이 네 가지 분자들은 신부전 결과 혈액 내에 축적되는 물질들이며, 혈액투석은 인공신장 역할을 하는 투석기를 통해 독소를 여과한다.

 

이 연구에서 HDx 치료법은 이 네 가지 분자들을 고용량 혈액투석여과(HDF)와 유사한 정도로 제거할 수 있다고 결론을 내렸다. 또한 연구의 저자는 HDx 시행기간 동안 알부민 수준이 혈액투석여과 치료와 비슷한 수준으로 일정하게 유지된다는 것을 확인했다. 알부민은 체내에서 가장 중요한 단백질 중 하나로, 낮은 혈청 알부민 수준은 사망률과 연관이 있다.

 

벨무아즈 박사는 “이번 연구에서 테라노바 투석기를 이용한 HDx는 혈액투석여과(HDF) 치료의 좋은 대안이 될 수 있다는 점을 확인했다”고 말했다.

그는 이어 “HDx는 기존의 치료법에 버금가는 중분자 제거 효과는 물론 표준 혈액투석 시설, 장비, 프로토콜 및 인력 만으로 치료할 수 있어 운영도 간편하다. 또한 혈액투석여과 치료의 경우 높은 혈류를 위한 이상적인 혈관 통로가 확보되어야 해서 일부 환자의 경우 이 치료법을 견디지 못한다”고 설명했다.

 

또 다른 관찰 연구에서 (새로운 테라노바 투석기를 이용한 혈액투석 치료법에 관한 단기 보고)에서 이탈리아 가르바냐테 ASST  로덴스 병원의 우고 테아티니 박사와 의료진들은 5주간 8명의 환자를 추적 관찰하면서 첫 주와 마지막 주에 치료전과 치료 후 요소, 크레아티닌, 베타-2마이크로글로불린, 미오글로빈, 헤모글로빈, 알부민 및 총혈청단백질 수준을 측정했다.

HDx는 고용량 혈액투석여과법과 비교해 소분자와 중분자(베타-2마이크로글로불린, 미오글로빈) 제거 효과와 알부민 유지 수준 모두 비슷한 것으로 나타났다.

우고 테아티니 박사는 “새로운 HDx치료법은 우리 환자들에게 훌륭한 치료 옵션이라는 점을 확인했으며, 특히 중심정맥카테터(CVC)를 삽입하는 노쇠한 혈액투석 환자들에게 시행하기 좋은 치료법”이라고 말하며, “이들 환자군에게 HDx를 사용할 경우 중심정맥카테터를 통해 낮은 혈류로 치료를 시행할 수 있는데 반해, 혈액투석여과(HDF)는 높은 혈류 속도가 필요한데 이는 중심정맥카테터로는 어렵다”고 설명했다.

 

한편, 신장투석이식학회지(Nephrology Dialysis Transplantation)에 게재된 이전 연구에 따르면 연구자들은 테라노바 투석기를 이용한 HDx가 특정한 큰 중분자 제거 효과에 있어서는 고유량 혈액투석법(HD) 및 고용량 혈액투석여과(HDF)를 능가하며,  알부민 제거 수준도 허용 가능한 정도라고 밝혔다.

 

유럽 신장 및 투석이식학회(ERA-EDTA) 발표 자료는 era-edta2017.org에서 확인 가능하다.

박스터의 테라노바(THERANOVA)는 한국에서는 혈액투석을 통한 만성 및 급성 신부전 치료용 인공신장기용 혈액여과기로 3월 허가를 받았다. 테라노바를 이용한 HDx는 현재는 유럽,  남미, 중동 및 동아시아 일부 국가, 호주 및 뉴질랜드에서 이용 가능하다. 더 자세한 정보는 www.hdxtheranova.com 에서 확인 할 수 있다.