2024.03.19 (화)

  • 구름많음동두천 20.9℃
  • 구름조금강릉 22.7℃
  • 흐림서울 21.7℃
  • 맑음대전 24.6℃
  • 맑음대구 25.7℃
  • 구름조금울산 23.8℃
  • 맑음광주 23.4℃
  • 구름조금부산 25.1℃
  • 맑음고창 23.7℃
  • 구름많음제주 23.0℃
  • 구름많음강화 21.1℃
  • 구름조금보은 22.0℃
  • 맑음금산 23.5℃
  • 구름조금강진군 24.4℃
  • 구름조금경주시 25.0℃
  • 구름조금거제 24.9℃
기상청 제공

행사

C&R QA는 2017년 7월 6일 The K 호텔(서울시 양재동) 크리스탈볼룸에서 ‘2016년 ICH-GCP 변경이 의뢰사의 품질보증에 미치는 영향’과 ‘최근 약물감시(Pharmacovigilance) 법규의 변경’을 주제로 CONFERENCE를 개최한다.

국내 제약회사, 바이오벤쳐, 임상시험수탁기관(CRO)의 임상 및 개발부서의 임직원을 대상으로 개최되는 이번 CONFERENCE는 약 100명의 청중을 대상으로 임상시험 품질보증과 약물감시에 대한 총 4개의 세션으로 진행될 예정이다. 

C&R QA의 현수미 대표는 “최근 ICH-GCP의 변경 및 Pharmacovigilance 관련 법규의 변경으로 인해 의뢰사의 Quality Management System 및 약물감시에 대한 책임과 역할에 대한 의무가 점차 강화되고 있다”면서 “창사 3년을 맞이하여 개최 되는 이번 Conference를 통해 업계의 동향을 공유하고 다양한 아이디어를 나눌 수 있는 자리가 될 수 있길 기대한다”고 밝혔다. 현재 이메일을 통한 사전 등록 중이며, 자세한 사항은 홈페이지를 통해 확인 할 수 있다.

한편, C&R QA는 작년이 있었던 ICH-GCP의 가장 큰 변경사항인 의뢰자의 Quality Management System 도입 의무에 부합하기 위한 목적으로 금년 Web-based Quality Management System인 QOMPAS를 개발하여 축적되는 품질보증 업무의 경험을 바탕으로 체계적인 Risk management와 CAPA(수정, 재발방지 조치) management를 서비스를 의뢰사에게 제공할 예정이다. QOMPAS의 명칭은‘QA의 방향을 제시하는 나침반 역할을 하는 System’이라는 의미를 내포하고 있으며, C&R QA는 이번 CONFERENCE를 통해 QOMPAS system의 Launching을 기념하고, 원하는 의뢰사를 대상으로 system에 대한 간단한 소개도 제공할 예정이다.