씨엔알리서치-Clinical Research Malaysia, 업무협약 체결

말레이시아 임상 수행 협업, 현지 규정 임상정보 공유 등 국내사 진출 지원

㈜씨엔알리서치와 말레이시아 보건부 산하 임상 지원 기관인 Clinical Research Malaysia(이하 CRM)가 18일 양해각서(MOU)를 체결했다.

말레이시아 위치한 CRM 본사에서 '한국 개발사들의 성공적인 말레이시아 시장 진출을 위한 임상 기반 구축 및 지원'을 내용으로 협약식을 진행, 앞으로 긴밀한 협력을 약속했다.

협약의 주요 내용을 보면 ▲국내 개발사들의 성공적인 말레이시아 임상 수행을 위한 협업 ▲현지 Feasibility study(타당성 조사) 제공을 통한 빠른 임상 착수 ▲현지 규정 및 임상 시장 정보 공유를 통한 국내 개발사들의 현지 진출 전략 지원 등이다. 

이번 MOU는 국내기업이 싱가포르 등 아세안 진출을 촉진 할 수 있도록 하는 한국보건산업진흥원 싱가포르지사KHIDI-A*STAR Med Tech Centre의 '인큐베이팅 지원 프로그램'을 기반으로 추진이 될 수 있었다. 유현석 주말레이시아대사도 체결식에 참석하여 그 의미를 더하였다. 그리고 말레이시아 보건부 Director General인 Datuk Dr. Noor Hisham 도 참석하여 두 기관의 협업에 진심 어린 축하를 표하였다.

말레이시아 임상 시장은 지난 4년 간 57% 이상의 가파른 성장율을 기록하고 있으며, 빠른 인허가 기간 및 언어적 장점 그리고 정부 차원의 적극적인 임상 유치 노력을 통하여 글로벌 개발사들에게 매력적인 시장 중 하나로 부각되고 있다. 특히, 말레이시아는 동남아시아국가연합(ASEAN)의 주요 국가 중 하나로써, ASEAN 공통 기술 문서(ACTD)의 적용 및 제약 규정 ASEAN 내 통일화 등을 주도하며, 해외 개발사들을 대상으로 세계 8번째로 큰 경제 시장인 ASEAN으로의 원활한 진출을 도모하고 있다.

씨엔알리서치 박관수 대표는 “Leading CRO 기업으로써, 지난 6년 간의 중국 내 현지 법인 운영을 통한 중국 임상 개발 지원의 경험과 노하우를 바탕으로, 2017년에는 싱가포르 및 말레이시아 내 주요 기관과의 협업 등을 통하여 아세안 지역에서의 임상 개발 경쟁력을 강화할 수 있도록 하겠다”고 말했다.

한편, Clinical Research Malaysia (대표 Dr. Akhmal Yusof)는 2012년 설립된 말레이시아 보건부 산하의 비영리 기관으로서, 말레이시아 임상 시험에 대한 지원 기능을 수행하고 있다. 주요 서비스로는 Feasibility study, Investigator selection, Study coordinator 지원, 임상 시험 예산 관리, 현지 규정에 대한 지원 등을 제공하고 있다.

㈜ 씨엔알리서치(대표 박관수)는 1997년에 설립되어 한국 내 가장 오랜 역사를 보유하며, 한국 내 임상 개발 산업의 발전을 주도하며 2004년 ~ 2016년까지 매년 고도의 연평균 성장율로 지속 성장해온 Leading CRO(Contract Research Organization, 임상시험 수탁기관)이다. 제약/바이오/의료기기 기업 등 국내-외 개발사들을 대상으로 초기 임상(Phase I)을 포함한 허가 임상부터 허가 후 임상까지의 전체 과정에 대한 임상 개발 서비스 및 인허가 솔루션 외에도 임상시험교육(Academy), 약물부작용감시(Pharmacovigilance), 품질관리(QA), 중앙모니터링(CM), 메디컬어드바이징(MA), IT 기반 e-Clinical 솔루션 등 고객의 니즈에 맞춘 신 사업 개발을 통해 임상 서비스 Provider로서의 포괄적인 서비스 솔루션을 제공하고 있다.