코렌텍, 재치환용 인공슬관절 미 FDA 승인

순수 국내기술로 개발된 재치환용 인공슬관절예상

코렌텍(대표 선두훈, 홍성택)은 재치환용 인공슬관절에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 판매 승인을 받았다고 8일 밝혔다.

심사를 완료한 코렌텍의 재치환용 인공슬관절(LOSPA Modular TKR System)은 블럭(Augment block)과 연장스템(Stem extension)이 가능한 인공관절 의료기기다.

재치환용 인공슬관절은 골손상 정도가 심한 환자의 인공관절 수술 시 선택적으로 사용하거나, 인공관절 수술 후 시간이 지남에 따라 인공관절물이 마모되어 주변의 뼈가 녹아 내리는 등 통증이 재발한 환자의 인공관절 재수술에 사용된다.

재치환용 인공슬관절의 승인을 계기로 2012년 미국 FDA 승인을 받아 미주 지역에 판매 중인 코렌텍의 인공슬관절(Primary Knee/CR, PS type)을 사용하는 병원 등에서는 환자의 상태에 따라 더욱 다양한 수술이 가능해질 전망이다. 재치환술도 가능해져 인공슬관절 수출에 탄력을 줄 것으로 예상된다.

코렌텍 홍성택 대표는 “재치환용 인공슬관절의 FDA 승인을 시작으로 환자맞춤형 인공관절 수술 기구 라인업을 한층 강화해 나갈 것” 이라며 “미국 외 유럽, 동남아 등 주요 국가에서도 해당 제품 등록을 통해 기존 인공관절 제품과 판매시너지가 극대화 될 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.